Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ADENURIC |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M04AA03
Febuxostat
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M04AA03
Febuxostat
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
10.06
Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας και της υπερουριχαιμίας
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 80MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ανοικτά κίτρινα προς κίτρινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σχήματος καψακίου, που έχουν εγχάραξη “80” στη μια πλευρά και μία εγκοπή στην άλλη πλευρά. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802931201017
• Γαληνός 10671 • Ε.Ο.Φ. 29312.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6818 • Γ.Γ.Ε. 56750
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
101V0R1N2E - FEBUXOSTAT
Το ουρικό οξύ είναι το τελικό προϊόν μεταβολισμού της πουρίνης στον άνθρωπο και δημιουργείται με τη σειρά υποξανθίνη → ξανθίνη → ουρικό οξύ. Και τα δύο βήματα στις παραπάνω μεταμορφώσεις καταλύονται από την οξειδάση της ξανθίνης (ΧΟ). Η φεβουξοστάτη είναι ένα παράγωγο 2-αρυλικής θειαζόλης που επιτυγχάνει τη θεραπευτική του επίδραση μειώνοντας το ουρικό οξύ ορού μέσω επιλεκτικής αναστολής της ΧΟ. Η φεβουξοστάτη μειώνοντας την παραγωγή ουρικού οξέος, μπορεί να μειώσει το ουρικό οξύ στο αίμα και να το διατηρήσει σε χαμηλά επίπεδα, διακόπτοντας τον σχηματισμό κρυστάλλων. Αυτό μπορεί να μειώσει τα επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας. Διατηρώντας επίσης χαμηλά τα επίπεδα του ουρικού οξέος για μεγάλο χρονικό διάστημα, περιορίζονται και τα επεισόδια τόφων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
TITANIUM DIOXIDE | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
MAGNESIUM STEARATE | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
TALC | 7SEV7J4R1U TALC |
HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
Iron oxide yellow E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
LACTOSE MONOHYDRATE | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
CROSCARMELLOSE SODIUM | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg φεβουξοστάτης.
Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 76,50 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ADENURIC 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.