Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | APEX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Γερολυμάτος Medical Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L02BB03
Bicalutamide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BB03
Bicalutamide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
06.05.01.02
Aντιανδρογόνα
08.07.04.02 Βικαλουταμίδη (Bicalutamide) |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 150MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802748002012
• Γαληνός 10873 • Ε.Ο.Φ. 27480.02.01 • Γ.Γ.Ε. 41927
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
A0Z3NAU9DP - BICALUTAMIDE
Η βικαλουταμίδη (bicalutamide) είναι ένα μη-στεροειδές αντιανδρογόνο, χωρίς άλλη ενδοκρινή δράση. Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ασθενών με καρκίνο του προστάτη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
150 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
4.200 χιλιοστογραμμάρια
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Povidone K30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Water purified | 059QF0KO0R WATER |
Sodium starch glycollate | 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Polyethylene glycol | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Titanium dioxide | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg bicalutamide.
Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.
Σχετικό SPC
APEX 50 mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.