AFLUON NASPR.SOL 0,1% (W/V) BTxFLx10 ML

Δοσολογία

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω

2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι άπαξ ημερησίως. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστούν δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι δύο φορές ημερησίως ανάλογα με τη βαρύτητα των συμπτωμάτων. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι δύο φορές ημερησίως.

Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών

1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι δύο φορές ημερησίως.

Η κλινική εμπειρία για διάρκεια χρήσης έως 4 εβδομάδων σε παιδιά έδειξε επαρκή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Δεν υπάρχουν δεδομένα για μεγαλύτερης διάρκειας εμπειρία σε παιδιά. Ωστόσο, κλινικές δοκιμές διάρκειας έως και ενός έτους με υψηλότερη διπλάσια ημερήσια δόση έδειξαν επαρκή ασφάλεια σε ενήλικες κι εφήβους.

Το Afluon δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και/ή αποτελεσματικότητας.

Διάρκεια θεραπείας:

Το Afluon είναι κατάλληλο για μακροχρόνια χρήση. Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποτελεί κλινική απόφαση λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα των αλλεργικών συμπτωμάτων, την ασφάλεια και πρέπει να αντιστοιχεί στην περίοδο έκθεσης στα αλλεργιογόνα.

Δεν συνιστάται η χρήση διάρκειας άνω των 4 εβδομάδων σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών εξαιτίας της έλλειψης κλινικών δεδομένων.

Τρόπος χορήγησης

Ρινική χρήση (τοπική – ρινικός βλεννογόνος).

Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από το χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος

Πριν από την πρώτη χρήση, η αντλία πρέπει να ενεργοποιηθεί πιέζοντας προς τα κάτω και απελευθερώνοντας την αντλία έξι φορές. Όταν το Afluon δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 3 ή περισσότερες ημέρες, η αντλία πρέπει να ενεργοποιηθεί εκ νέου πιέζοντας προς τα κάτω και απελευθερώνοντας την αντλία όσες φορές χρειάζεται μέχρι να εμφανιστεί ένα λεπτό εκνέφωμα.
Ψεκάστε με την κεφαλή σε όρθια θέση.

Οδηγίες χρήσης

1. Φυσήξτε πρώτα τη μύτη σας.
2. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα (Διάγραμμα 1).
3. Πριν από την πρώτη χρήση, πιέστε την αντλία έξι φορές μέχρι να εμφανιστεί ένα ομοιόμορφο εκνέφωμα (Διάγραμμα 2). Όταν το Afluon δεν έχει χρησιμοποιηθεί για τρεις ή περισσότερες ημέρες, η αντλία πρέπει να πιεστεί αρκετές φορές μέχρι να εμφανιστεί ένα λεπτό εκνέφωμα.
4. Ψεκάστε μία φορά σε κάθε ρουθούνι με το κεφάλι σε όρθια θέση. Μην γέρνετε το κεφάλι προς τα πίσω (Διάγραμμα 3).
5. Σκουπίστε και τοποθετήστε το προστατευτικό κάλυμμα.

Δεν αναμένονται αντιδράσεις από υπερδοσολογία με τη ρινική οδό χορήγησης. Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας μετά από λανθασμένη λήψη από το στόμα, αναμένονται διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (περιλαμβανομένων υπνηλίας, σύγχυσης, κώματος, ταχυκαρδίας και υπότασης) με βάση τα αποτελέσματα μελετών που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα. Η αντιμετώπιση αυτών των συμπτωμάτων πρέπει να είναι συμπτωματική. Ανάλογα με την ποσότητα που ελήφθη, συνιστάται πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο.

Περιέκτης:

• καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml με βιδωτή αντλία ψεκασμού (πολυαιθυλενίου (PE)/πολυπροπυλενίου (PP))
• καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml με βιδωτή αντλία ψεκασμού (πολυαιθυλενίου (PE)/πολυπροπυλενίου (PP))

Συσκευασίες των 10 ml και των 20 ml.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Καμία ειδική υποχρέωση.

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C. Μην ψύχετε.

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Διάρκεια ζωής κατά τη διάρκεια της χρήσης (μετά την πρώτη χρήση): 6 μήνες.

Afluon 0,1% w/v ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.