Αντενδείξεις
Το Encalor αντενδείκνυται σε γυναίκες και παιδιά (βλέπε λήμμα 4.6). Το Encalor αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, που αναγράφονται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό την άμεση επίβλεψη ενός ειδικού. Η βικαλουταμίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ. Τα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αποβολή της μπορεί να είναι βραδύτερη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σ' αυτό το τμήμα οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομούνται κατά τον ακόλουθο τρόπο: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (> 1/100, < 1/10), μη συχνές (≥ 1/1000, < 1/100), σπάνιες (> 1/10000, < 1/1000), ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν αποδείξεις για φαρμακοδυναμικές ή φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ βικαλουταμίδης και LHRH αναλόγου. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η R-βικαλουταμίδη είναι αναστολέας του CYP 3A4 ...
Κύηση
Η βικαλουταμίδη αντενδείκνυται στις γυναίκες, γι' αυτό δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους ή γυναίκες που θηλάζουν (βλέπε λήμμα 4.3).
Γαλουχία
Η βικαλουταμίδη αντενδείκνυται στις γυναίκες, γι' αυτό δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους ή γυναίκες που θηλάζουν (βλέπε λήμμα 4.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βικαλουταμίδη είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανών. Παρ' όλα αυτά, θα πρέπει να σημειωθεί ότι μερικές φορές έχουν αναφερθεί ζαλάδες ή υπνηλία (δείτε λήμμα 4.8). Κάθε ασθενής ...
Σχετικό SPC
Encalor 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.