Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HAEMOCTIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B02BD02
Coagulation factor VIII
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.11
Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα (INJ_PWD_LYO_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 500[iU]/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802692005015
• Γαληνός 12709 • Ε.Ο.Φ. 26920.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5279 • Γ.Γ.Ε. 53385
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX
Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Νάτριο κιτρικό | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ασβέστιο χλωριούχο | M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Παράγοντας πήξης VIII παραγόμενος από ανθρώπινο πλάσμα.
Ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστικώς 250, 500 ή 1000 IU παράγοντα πήξης VIII παραγόμενου από ανθρώπινο πλάσμα.
Το Haemoctin 250 περιέχει περίπου 250 IU (50 IU/ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII μετά την ανασύσταση.
Haemoctin 500 περιέχει περίπου 500 IU (100 IU/ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII μετά την ανασύσταση.
Haemoctin 1000 περιέχει περίπου 1000 IU (200 IU/ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII μετά την ανασύσταση.
Η δραστικότητα (IU) καθορίζεται με εφαρμογή της δοκιμασίας πήξης του παράγοντα VIII με χρωμογόνο της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του Haemoctin είναι περίπου 100 IU/mg πρωτεΐνης.
Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπινων δοτών.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα φιαλίδιο περιέχει έως και 32,2 mg νάτριο (1,4 mmol).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Haemoctin 250
Haemoctin 500
Haemoctin 1000
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.