Αντενδείξεις
Το HELPOSPER αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία HELPOSPER περιέχουν λακτόζη. Οι ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια Συνολική θνησιμότητα Σε μια μετα-ανάλυση 17 ελεγχόμενων κλινικών μελετών με άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου της ρισπεριδόνης οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Με βάση εκτεταμένη κλινική εμπειρία, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας χορήγησης, το HELPOSPER είναι γενικά καλά ανεκτό και σε πολλές περιπτώσεις είναι δύσκολο να διαφοροποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι κίνδυνοι χορήγησης HELPOSPER σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν έχουν συστηματικά αξιολογηθεί. Δεδομένης της πρωταρχικής δράσης του στο ΚΝΣ, το HELPOSPER πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό ...
Κύηση
Η ασφάλεια της χρήσης του HELPOSPER κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου παρατηρήθηκαν αναστρέψιμα εξωπυραμιδικά συμπτώματα στο νεογνό όταν η μητέρα ελάμβανε ...
Γαλουχία
Στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται επίσης, στο μητρικό γάλα. Συνεπώς οι ασθενείς ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
To HELPOSPER μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση. Συνεπώς πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να γίνει γνωστός ...
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.