Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HEXVIX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Photocure ASA |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V04CX
Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V04CX
Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
01.10
Διαγνωστικές ουσίες
16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για διάλυμα (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 85MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοκυστικά (I-VESIC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις: λευκή έως σχεδόν λευκή ή υποκίτρινη. Διαλυτής: διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802672101010
• Γαληνός 12749 • Ε.Ο.Φ. 26721.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5104 • Γ.Γ.Ε. 55627
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
D4F329SL1O - HEXAMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE
Η φθορίζουσα κυστεοσκόπηση εξαμινολεβουλινάτης με μπλε φως ενδείκνυται ως συμπληρωματική της βασικής κυστεοσκόπησης λευκού φωτός ώστε να συμβάλλει στη διάγνωση και τη διαχείριση του καρκίνου της ουροδόχου κύστης σε ασθενείς με γνωστό ή υψηλή πιθανότητα για καρκίνο της ουροδόχου κύστης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Διένυδρο φωσφορικό δινάτριο | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Δισόξινο φωσφορικό κάλιο | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 85 mg σκόνης εξαμινολεβουλινάτης που αντιστοιχεί σε 100 mg εξαμινολεβουλινάτης υδροχλωρικής.
Μετά την ανασύσταση σε 50 ml διαλύτη, το 1 ml του διαλύματος περιέχει 1.7 mg εξαμινολεβουλινάτης που αντιστοιχεί σε 8 mmol/l διαλύματος εξαμινολεβουλινάτης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Hexvix 85 mg, κόνις και διαλύτης για ενδοκυστικό διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.