INDOXYL GEL.EXT.US (1+5)% W/W TUB x 50 g

Μόνο για δερματική χρήση.

Δοσολογία

Ενήλικες και Έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω)

Η γέλη Indoxyl πρέπει να εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα το βράδυ, σε ολόκληρη την πάσχουσα περιοχή.

Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι η υπερβολική εφαρμογή δεν θα βελτιώσει την αποτελεσματικότητα αλλά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ερεθισμού του δέρματος. Εάν εμφανισθεί υπερβολική ξηρότητα ή ξεφλούδισμα, η συχνότητα της εφαρμογής θα πρέπει να μειωθεί ή η εφαρμογή να διακοπεί προσωρινά (βλέπε παράγραφο 4.4).

Μία επίδραση στις φλεγμονώδεις και μη φλεγμονώδεις βλάβες μπορεί να παρατηρηθεί ήδη από την εβδομάδα θεραπείας 2-5 (βλέπε παράγραφο 5.1).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της γέλης Indoxyl δεν έχει μελετηθεί για περισσότερο από 12 εβδομάδες σε κλινικές δοκιμές με κοινή ακμή. Η θεραπεία με γέλη Indoxyl δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 εβδομάδες συνεχούς χρήσης.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της γέλης Indoxyl δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επομένως η γέλη Indoxyl δεν συνιστάται για χρήση σε αυτό τον πληθυσμό.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν χρειάζονται ειδικές οδηγίες.

Τρόπος χορήγησης

Η γέλη Indoxyl πρέπει να εφαρμόζεται απαλά σε ένα λεπτό φίλμ μετά την πλύση με ένα ήπιο καθαριστικό και πλήρες στέγνωμα. Αν η γέλη δεν απλώνεται εύκολα στο δέρμα, έχει εφαρμοσθεί μεγάλη ποσότητα.

Τα χέρια πρέπει να πλένονται μετά την εφαρμογή.

Η εκτεταμένη εφαρμογή γέλης Indoxyl μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό. Σε αυτή την περίπτωση διακόψτε τη χρήση και περιμένετε μέχρι την αποκατάσταση του δέρματος.

Το βενζοϋλικού υπεροξειδίου εφαρμοζόμενο τοπικά γενικά δεν απορροφάται σε επαρκείς ποσότητες για να δώσει συστηματικές δράσεις.

Η εκτεταμένη τοπική εφαρμογή κλινδαμυκίνης μπορεί να προκαλέσει την απορρόφηση επαρκών ποσοτήτων για να δώσει συστηματικές δράσεις.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης γέλης Indoxyl, μπορεί να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το γαστρεντερικό, παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με συστηματικά χορηγούμενη κλινδαμυκίνη.

Πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα για την παροχή ανακούφισης από τον ερεθισμό λόγω εκτεταμένης εφαρμογής.

Η τυχαία κατάποση πρέπει να αντιμετωπίζεται κλινικά ή όπως συνιστάται από Εθνικό Κέντρο Δηλητηριάσεων όπου αυτό είναι διαθέσιμο.

Περιέχεται σε συμπιεστό ελαστoπoιημένο σωληνάριο αλουμινίου με εσωτερική επένδυση, με βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο και συσκευασμένο σε κουτί.

Συσκευασίες: 5, 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 και 70 γραμμαρίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2-8°C).

Να μην καταψύχεται.

Συνθήκες φύλαξης μετά το άνοιγμα της συσκευασίας: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της συσκευασίας: 2 μήνες.

Indoxyl 10 mg/g + 50 mg/g γέλη.