Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεν θα πρέπει να χορηγείται όταν υπάρχουν εγκαύματα και εξελκώσεις στον φάρυγγα και στον οισοφάγο, καθώς ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Λόγω κινδύνου βλάβης του οισοφάγου, οι οδηγίες για τον τρόπο χορήγησης πρέπει να ακολουθούνται πιστά. Ασθενείς με προϋπάρχουσα βλάβη του οισοφάγου και/ή κήλη οισοφαγικού τρήματος πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί αυθόρμητα κατά τη μετεγκριτική χρήση. Η ακριβής συχνότητα δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα (είναι άγνωστη): Διαταραχές του γαστρεντερικού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κλινικές μελέτες έχουν αποδείξει την απουσία αλληλεπιδράσεων μεταξύ pinaverium bromide και σκευασμάτων δακτυλίτιδος, από του στόματος αντιδιαβητικών, ινσουλίνης, από του στόματος αντιπηκτικών και ηπαρίνης. ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του pinaverium bromide σε εγκύους. Είναι ανεπαρκείς οι μελέτες σε ζώα σχετικά με τις επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη και/ή στην ανάπτυξη του εμβρύου και/ή στον τοκετό ...
Γαλουχία
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την έκκριση του Dicetel στο ανθρώπινο ή το ζωικό μητρικό γάλα. Φυσικοχημικά και διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα για το Dicetel υποδεικνύουν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
DICETEL, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 50 MG.
DICETEL, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 100 MG.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: DICETEL Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο