Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MIMPARA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Amgen Europe B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H05BX01
Cinacalcet
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H05BX01
Cinacalcet
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
10.07.01.03
Σινακαλσέτη (Cinacalcet)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 60MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ (μήκους περίπου 12,2 χιλιοστών και πλάτους περίπου 7,6 χιλιοστών), επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, το οποίο φέρει την επισήμανση “AMG” στη μία πλευρά και “60” στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802670802025
• Γαληνός 13679 • Ε.Ο.Φ. 26708.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5093 • Γ.Γ.Ε. 55314
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1K860WSG25 - CINACALCET HYDROCHLORIDE
Η κινακαλκέτη (cinacalcet) είναι ένας ασβεστιομιμητικός παράγοντας, ο οποίος μειώνει άμεσα τα επίπεδα της παραθορμόνης, αυξάνοντας την ευαισθησία του υποδοχέα αντίληψης του ασβεστίου ως προς το εξωκυτταρικό ασβέστιο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Πολυαιθυλαινογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| FD&C Blue (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Κηρός καρναούβης | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg, 60 mg ή 90 mg cinacalcet (ως hydrochloride).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Mimpara 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 2,74 mg λακτόζης.
Mimpara 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο 60 mg περιέχει 5,47 mg λακτόζης.
Mimpara 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο 90 mg περιέχει 8,21 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Mimpara 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Mimpara 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Mimpara 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.