Φαρμακοδυναμική
Το Mycomycen περιέχει ένα νέο δραστικό συστατικό, την ciclopiroxolamine, επικεφαλής μίας νέας κατηγορίας αντιμυκητιασικών φαρμάκων: τα οξοπυριδινικά. Κατέχει ένα ιδιαίτερο μηχανισμό δράσης και ένα ευρύ αντιβακτηριακό φάσμα. Το Mycomycen ως αντιμυκητιασικό φάρμακο αναστέλλει την ανάπτυξη του μεγαλύτερου μέρους των παθογόνων ζυμομυκήτων, συμπεριλαμβανομένων των δερματόφυτων και της Candida albicans. Το Mycomycen αρνητικοποιεί τις καλλιέργειες και επιφέρει ταχεία εξάλειψη των συμπτωμάτων. Το Mycomycen επίσης αποδείχθηκε φάρμακο υψηλού βαθμού ανεκτικότητας.
Φαρμακοκινητική
Μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση κυμαίνεται στο 75% της χορηγούμενης δόσης. Η απορροφηθείσα ποσότητα αποβάλλεται μέσω της νεφρικής οδού, υπό μορφή συζευγμένων παραγώγων του γλυκουρονικού οξέος. Κατά την τοπική χορήγηση η Ciclopiroxolamine παρουσιάζει άκρως περιορισμένη συστηματική απορρόφηση με ασήμαντα πλασματικά επίπεδα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η LD50 στον αρουραίο και στον ποντικό είναι μεγαλύτερη από 2.000 mg/kgr χορηγούμενη από του στόματος. Επίσης, η από του στόματος χορήγηση στον αρουραίο δόσεων έως και 3 mg/kg επί 4 εβδομάδες αποδείχθηκε καλώς ανεκτή. Δεν διαπιστώθηκαν εκδηλώσεις τοξικότητας κατά τη διάρκεια θεραπείας δια της κολπικής οδού με δόσεις των 12.5 mg/kg για διάστημα περίπου 3 μηνών. Η χορήγηση στον αρουραίο και στο κουνέλι δεν εκδήλωσε τερατογενετικά φαινόμενα, ούτε επηρέασε τη γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα. Δεν παρατηρήθηκαν ευρήματα μεταλλαξιογόνου δράσης. Η ενδοφλέβια χορήγηση δεν επηρέασε την καρδιοαγγειακή και αναπνευστική λειτουργικότητα στα διάφορα είδη που υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Ενεργά συστατικά
|
50MD4SB4AP - CICLOPIROX OLAMINE
|
Σχετικό SPC
MYCOMYCEN.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : MYCOMYCEN Κολπικά υπόθετα