Αντενδείξεις
Η κρέμα NADIXA αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη nadifloxacin ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή της κρέμας με τα μάτια ή με άλλους βλεννογόνους. Εάν η κρέμα έρθει σε επαφή με τα μάτια ή με βλεννογόνους τότε πρέπει να ξεπλυθεί άμεσα με ζεστό νερό. Τα χέρια πρέπει να πλένονται ...
Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα
Η κρέμα Nadixa περιέχει: στεατική αλκοόλη και κητυλική αλκοόλη, που μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ΄επαφής) και χλωριούχο βενζαλκόνιο το οποίο μπορεί να είναι ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κλινικές μελέτες: Οι πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια σε κλινικές μελέτες ήταν κνησμός (>1.8%). Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται πιο συχνά με την κρέμα nadifloxacin και αναφέρθηκε ότι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η απορρόφηση της nadifloxacin μετά την εφαρμογή της κρέμας NADIXA στο ανθρώπινο δέρμα είναι πολύ χαμηλή και συνεπώς είναι απίθανο να υπάρξει αλληλεπίδραση με συστηματικώς συγχορηγούμενα φάρμακα. Δεν υπάρχουν ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία κλινικών μελετών για κυήσεις κατά τις οποίες χρησιμοποιήθηκε κρέμα Nadixa. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άμεση ή έμμεση επιβλαβή δράση όσον αφορά στην κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, ...
Γαλουχία
Η nadifloxacin είναι γνωστό ότι απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και συνεπώς η κρέμα Nadixa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει οι γυναίκες που θηλάζουν ...
Παιδιά
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κρέμας NADIXA δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 14 ετών. Συνεπώς η κρέμα NADIXA δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς αυτής της ηλικίας. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ούτε το φαρμακοδυναμικό προφίλ ούτε η κλινική εμπειρία υποδεικνύουν κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.