OPTIMARK INJ.SOL 500mmol/mL (330,9mg) BTx1PF SYRx15ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: OPTIMARK
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 330.9MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	OPTIMARK
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Mallinckrodt Pharmaceuticals GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	V08CA06 Gadoversetamide V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά
Ομάδες ATC εμπορικής	V08CA06 Gadoversetamide
Εθνικό συνταγολόγιο	16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	330.9MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 15 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο ως υποκίτρινο διάλυμα. pH: 6.0–7.5. Ωσμωγραμμομοριακότητα (37°C): 1000–1200 mOsm/kg.

2802430501090
Γραμμωτός κωδικός 2802430501090

• Γαληνός 14158 • Ε.Ο.Φ. 24305.01.09 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3332 • Γ.Γ.Ε. 56408

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Γαδοβερσεταμίδη

RLM74T3Z9D - GADOVERSETAMIDE

Η γαδοβερσεταμίδη (gadoversetamide) είναι ένα χηλικό που περιέχει γαδολίνιο - το οποίο έχει παραμαγνητικές ιδιότητες και είναι υπεύθυνο για τη σκιαγραφική ενίσχυση στην απεικόνιση MRI - και το συνδέτη βερσεταμίδη. Η γαδοβερσεταμίδη μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, εξισορροπεί γρήγορα εντός του εξωκυττάριου υγρού/χώρου και αποβάλλεται κυρίως μέσω της σπειραματικής διήθησης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 15 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

330,9 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.963,5 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο	M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Υδροξείδιο του ασβεστίου	PF5DZW74VN CALCIUM HYDROXIDE
Βερσεταμίδη	N78PI4C683 VERSETAMIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Προγεμισμένη σύριγγα

1 ml περιέχει 330,9 mg γαδοβερσεταμίδης, που ισοδυναμεί με 500 micromol. Κάθε σύριγγα των 10 ml περιέχει 3309 mg γαδοβερσεταμίδης που ισοδυναμεί με 5 millimol.

Κάθε σύριγγα των 15 ml περιέχει 4963,5 mg γαδοβερσεταμίδης που ισοδυναμεί με 7,5 millimol.
Κάθε σύριγγα των 20 ml περιέχει 6618 mg γαδοβερσεταμίδης που ισοδυναμεί με 10 millimol.
Κάθε σύριγγα των 30 ml περιέχει 9927 mg γαδοβερσεταμίδης που ισοδυναμεί με 15 millimol. δε

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:

20 ml του διαλύματος περιέχουν 28,75 mg νατρίου.
30 ml του διαλύματος περιέχουν 43,13 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φιαλίδιο

1 ml περιέχει 330,9 mg γαδοβερσεταμίδης, που ισοδυναμεί με 500 micromol.

Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 3309 mg γαδοβερσεταμίδης που ισοδυναμεί με 5 millimol.
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 4963,5 mg γαδοβερσεταμίδης που ισοδυναμεί με 7,5 millimol.
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 6618 mg γαδοβερσεταμίδης που ισοδυναμεί με 10 millimol.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

20 ml του διαλύματος περιέχουν 28,75 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Optimark 500 micromol/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Optimark 500 micromol/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: OPTIMARK Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >