OSIGRAFT PD.SUS.IM 3,3MG/VIAL 1VIAL Διατηρειται στειρο εντος μιας συσκευασιας blister,που περιλαμβανει 1 πλαστ.δισκαριο και 1 καπακι Διατηρειται στειρο εντος μιας συσκευασιας blister,που περιλαμβανει 1 πλαστ.δισκαριο και 1 καπακι
Αντενδείξεις
Το Osigraft δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις: γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή στο κολλαγόνο; σκελετικής ανωριμότητας; διαπιστωμένης αυτοάνοσης νόσου, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων: ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Το Osigraft δεν παρέχει βιο-μηχανική σταθερότητα και όπου απαιτείται αρχική μηχανική σταθεροποίηση θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με εσωτερική ή εξωτερική οστεοσύνθεση. ...
Ασυμβατότητες
Εφόσον δεν έχουν γίνει μελέτες συγκρισιμότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ο ακόλουθος πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών συντάχθηκε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν και καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών. Καταγράφηκε παρόμοιο πρότυπο ανεπιθύμητων ενεργειών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κεντρική κλινική δοκιμή που υποστηρίζει την έγκριση του Osigraft δεν περιελάμβανε τη χρήση συνθετικών κονιαμάτων πλήρωσης ελλειμμάτων οστών. Δεδομένα επιτήρησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην ...
Κύηση
Έχουν διεξαχθεί μελέτες σε πειραματόζωα που δεν μπορούν να αποκλείσουν τις επιδράσεις των αντισωμάτων στην πρωτεΐνη OP-1 στην ανάπτυξη του εμβρύου (βλ. παράγραφο 5.3). Λόγω των αγνώστων κινδύνων στο έμβρυο ...
Γαλουχία
Σε μελέτες σε πειραματόζωα, έχει αποδειχθεί η έκκριση αντισωμάτων της τάξης ανοσοσφαιρίνης G (IgG) κατά της πρωτεΐνης OP-1 στο μητρικό γάλα. Καθώς η ανθρώπινη IgG εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, και η πιθανότητα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Σχετικό SPC
Osigraft 3,3 mg κόνις για εναιώρημα εμφύτευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2016: OSIGRAFT Κόνις για εναιώρημα εμφύτευσης