Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη μιδαζολάμη, στις βενζοδιαζεπίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Καταστολή με διατήρηση της συνείδησης σε ασθενείς με βαρειά αναπνευστική ανεπάρκεια ή οξεία αναπνευστική καταστολή. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η μιδαζολάμη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι διαθέσιμες οι κατάλληλες για την ηλικία και το μέγεθος εγκαταστάσεις ανάνηψης, δεδομένου ότι η ενδοφλέβια χορήγηση της μιδαζολάμης είναι δυνατό να ...
Ασυμβατότητες
Το DORMIXAL μπορεί να είναι ασύμβατο με αλκαλικά παρεντερικά παρασκευάσματα, συμπεριλαμβανομένων των διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής με αλκαλικό ρΗ. Η μιδαζολάμη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύματα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζονται ως εξής: Πολύ σπάνιες: < 1/10000 των θεραπευμένων ασθενών, συμπεριλαμβανομένου μεμονωμένων περιπτώσεων Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο μεταβολισμός της μιδαζολάμης καταλύεται σχεδόν αποκλειστικά από το ισοένζυνμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP450). Οι αναστολείς και οι επαγωγείς του CYP3A4 (βλ. παράγραφο 4.4), αλλά επίσης και άλλες ...
Κύηση
Ανεπαρκή στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με τη μιδαζολάμη ώστε να αξιολογηθεί η ασφάλεια της κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι μελέτες που έχουν γίνει σε πειραματόζωα δεν δείχνουν τερατογενή δράση , όμως ...
Γαλουχία
Η μιδαζολάμη περνάει σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Οι θηλάζουσες μητέρες πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να διακόπτουν το θηλασμό για 24 ώρες μετά από τη χορήγηση της μιδαζολάμης.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καταστολή, αμνησία, μείωση της προσοχής και μειωμένη μυϊκή λειτουργία μπορούν να έχουν επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης ή στο χειρισμό μηχανών. Πριν από τη λήψη της μιδαζολάμης, πρέπει να προειδοποιείται ...
Σχετικό SPC
DORMIXAL 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.