PACLITAXEL/GENERICS C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 VIAL x 16,7 ML (100mg/16,7ml)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- PACLITAXEL
- Μορφή
- Διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 6MG/ML
Αντενδείξεις
Το Paclitaxel Kabi αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του, ιδιαίτερα στο πολυαιθυλενογλυκόλης ρικινελαϊκό οξύ (βλ. παράγραφο 4.4). Η πακλιταξέλη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Paclitaxel Kabi πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού γιατρού εξειδικευμένου στη χορήγηση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών παραγόντων. Καθώς μπορεί να εμφανιστούν σημαντικές αντιδράσεις ...
Ασυμβατότητες
Το macrogolglycerol ricinoleate μπορεί να προκαλέσει τη διήθηση DEHP (di-(2- ethylhexyl)phthalate) από τους περιέκτες από πλαστικοποιημένο πολυβινυλοχλωρίδιο, σε επίπεδα τα οποία αυξάνονται με το χρόνο ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Εκτός εάν σημειωθεί διαφορετικά, τα ακόλουθα στοιχεία αναφέρονται στη συνολική βάση δεδομένων ασφάλειας 812 ασθενών με συμπαγείς όγκους όπου χορηγήθηκε θεραπεία με μεμονωμένο παράγοντα πακλιταξέλη σε κλινικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κάθαρση της πακλιταξέλης δεν επηρεάζεται από την προκαταρκτική χορήγηση σιμετιδίνης. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της χορήγησης του Paclitaxel Kabi για χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής για καρκίνο των ...
Κύηση
Η πακλιταξέλη έχει αποδειχθεί ότι είναι τερατογόνος, εμβρυοτοξική και μεταλλαξιογόνος σε πολλά πειραματικά συστήματα. Έχει αποδειχθεί ότι είχε εμβρυοτοξικότητα σε κονίκλους, και μείωση της γονιμότητας ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το Paclitaxel αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας(βλ. παράγραφο 4.3). Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται στη διάρκεια της θεραπευτικής ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι το Paclitaxel Kabi περιέχει αλκοόλη (βλ. παραγράφους 4.4 και 6.1). ...
Σχετικό SPC
Paclitaxel Kabi 6 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.