Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PIR-05 |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J07AX
Άλλα βακτηριακά εμβόλια
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
R07AX
Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος
J07AX Άλλα βακτηριακά εμβόλια |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Υπογλώσσια δισκία (TAB_ORALLY_DIS) |
| Συγκέντρωση | 7MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802743301011
• Γαληνός 14399 • Ε.Ο.Φ. 27433.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5751 • Γ.Γ.Ε. 56274
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Οι βακτηριακές lysates (bacterial lysates) αποτελούνται από ένα μίγμα αντιγόνων βακτηρίων που προέρχονται από διαφορετικά είδη βακτηρίων. Δρουν διεγείροντας τη φυσική άμυνα του οργανισμού και αυξάνουν τη δυναμική του αντίσταση σε μολύνσεις του αναπνευστικού σωλήνα. Η δράση αυτή της ενεργούς προστασίας έχει αποδειχθεί με ελέγχους, κατά τους οποίους διαπιστώθηκε διέγερση των μακροφάγων κυττάρων, αύξηση των κυκλοφορούντων στο αίμα Τ-λεμφοκυττάρων καθώς και αύξηση των α-νοσοσφαιρινών που εκκρίνονται από τις μεμβράνες του αναπνευστικού βλεννογόνου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Colloidal hydrated silica | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Calcium hydrogen phosphate dihydrate | O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
| Glycine | TE7660XO1C GLYCINE |
| Ammonium glycyrrhizinate | 3VRD35U26C AMMONIUM GLYCYRRHIZATE |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο PIR-05 περιέχει, ως δραστική ουσία, bacterial lysate 7 mg που αντιστοιχούν σε 6 δισεκατομμύρια μονάδες (Billion Units) από καθένα από τα παρακάτω:
Staphylococcus aureus - (6 Billion Units),
Streptococcus pyogenes - (6 Billion Units),
Streptococcus viridans - (6 Billion Units),
Klebsiella pneumoniae - (6 Billion Units),
Klebsiella ozaenae - (6 Billion Units),
Haemophilus influenzae B - (6 Billion Units),
Neisseria catarrhalis - (6 Billion Units),
Diplococcus pneumoniae - (6Billion Units).
To περιεχόμενο του μικροβίου Diplococcus pneumoniae περιλαμβάνει:
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του τύπου TY1/EQ11,
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του τύπου TY2/EQ22,
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του τύπου TY3/EQ14,
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του τύπου TY5/EQ15,
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του τύπου TY8/EQ23,
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του τύπου TY47/EQ24.
Σημείωση: (Πρέπει να σημειωθεί ότι οι μονάδες αναφέρονται σε βακτηριακά κύτταρα. Αυτό σημαίνει ότι 7 mg συνολικών βακτηρίων αντιστοιχούν σε 6 δισεκατομμύρια κύτταρα για κάθε ένα από τα 8 είδη. Συνεπώς 7 mg bacterial lysate αντιστοιχούν σε 48X109 βακτηριακά κύτταρα).
Σχετικό SPC
PIR-05 7mg υπογλώσσια δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.