Κλαύδιος Γαληνός

Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα

Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων

Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια

Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού

Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων

Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις

Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Φάρμακα
Α - Ω Έλεγχος
συγχορήγησης Ενδείξεις
και αγωγές Μητρότητα
και φάρμακα

PREVENAR-13 INJ.SUSP 0,5ML/PF.SYR BTx1PF.SYR με χωριστή βελόνα χωριστή βελόνα

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PREVENAR 13
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 2.2UG/0.5ML (1) + 2.2UG/0.5ML (2) + 2.2UG/0.5ML (3) + 2.2UG/0.5ML (4) + 2.2UG/0.5ML (5) + 4.4UG/0.5ML (6) + 2.2UG/0.5ML (7) + 2.2UG/0.5ML (8) + 2.2UG/0.5ML (9) + 2.2UG/0.5ML (10) + 2.2UG/0.5ML (11) + 2.2UG/0.5ML (12) + 2.2UG/0.5ML (13)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PREVENAR 13
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07AL02 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AL02 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.18 Εμβόλιο πνευμονιόκοκκου συζευγμένο πολυσακχαρδικό 7-δύναμο, προσροφημένο [Pneumococcal Polysaccharide Conjugated 7-valent Vaccine (PCV)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	2.2UG/0.5ML (1) + 2.2UG/0.5ML (2) + 2.2UG/0.5ML (3) + 2.2UG/0.5ML (4) + 2.2UG/0.5ML (5) + 4.4UG/0.5ML (6) + 2.2UG/0.5ML (7) + 2.2UG/0.5ML (8) + 2.2UG/0.5ML (9) + 2.2UG/0.5ML (10) + 2.2UG/0.5ML (11) + 2.2UG/0.5ML (12) + 2.2UG/0.5ML (13)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με έμβολο (από καουτσούκ χλωροβουτυλίου χωρίς λάτεξ) και προστατευτικό έμβολο/πώμα (από καουτσούκ ισοπρενίου βρωμοβουτυλίου χωρίς λάτεξ). Το εμβόλιο είναι ένα ομοιογενές λευκό εναιώρημα.

2802926301029
Γραμμωτός κωδικός 2802926301029

• Γαληνός 14527 • Ε.Ο.Φ. 29263.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6418 • Γ.Γ.Ε. 57013

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Pneumococcus antigen, serotype 1

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

2 Pneumococcus antigen, serotype 3

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

3 Pneumococcus antigen, serotype 4

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

4 Pneumococcus antigen, serotype 5

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

5 Pneumococcus antigen, serotype 6A

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

6 Pneumococcus antigen, serotype 6B

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

7 Pneumococcus antigen, serotype 7F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

8 Pneumococcus antigen, serotype 9V

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

9 Pneumococcus antigen, serotype 14

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

10 Pneumococcus antigen, serotype 18C

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

11 Pneumococcus antigen, serotype 19A

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

12 Pneumococcus antigen, serotype 19F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

13 Pneumococcus antigen, serotype 23F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (5): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (6): 4,4 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (7): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (8): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (9): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (10): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (11): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (12): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (13): 2,2 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2,2 μικρογραμμάρια και (2): 2,2 μικρογραμμάρια και (3): 2,2 μικρογραμμάρια και (4): 2,2 μικρογραμμάρια και (5): 2,2 μικρογραμμάρια και (6): 4,4 μικρογραμμάρια και (7): 2,2 μικρογραμμάρια και (8): 2,2 μικρογραμμάρια και (9): 2,2 μικρογραμμάρια και (10): 2,2 μικρογραμμάρια και (11): 2,2 μικρογραμμάρια και (12): 2,2 μικρογραμμάρια και (13): 2,2 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ηλεκτρικό οξύ	AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5 ml) περιέχει:

Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 1¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 3¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 4¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 5¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6A¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6B¹: 4,4 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 7F¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 9V¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 14¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 18C¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19A¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19F¹: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 23F¹: 2,2 μg

¹ Συζευγμένο με την CRM₁₉₇ πρωτεΐνη-φορέα, προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο.

1 δόση (0,5 ml) περιέχει περίπου 32 μg CRM₁₉₇ πρωτεΐνη-φορέα και 0,125 mg αργίλιο.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Prevenar 13 ενέσιμο εναιώρημα.

Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (13-δύναμο, προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: PREVENAR 13 Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >

© Το έργο καταχώρησης και επεξεργασίας δεδομένων, καθώς και το εμπορικό σήμα «Γαληνός» αποτελούν πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte. Απαγορεύεται η χρήση ή αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, εφαρμογή ή συσκευή χωρίς γραπτή άδεια.