Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PRIVIGEN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | CSL Behring GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.02.01.01.01
Ανοσοσφαιρίνη IgG για ενδοφλέβια χρήση
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 100MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 200 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 200 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
200 ml διαλύματος σε ένα μεμονωμένο φιαλίδιο (γυαλί τύπου II), με ένα πώμα εισχώρησης (ελαστομερές), ένα καπάκι (κρίκος αλουμινίου), έναν αφαιρούμενο δίσκο (πλαστικό), ετικέτα με ενσωματωμένο άγκιστρο. Tο διάλυμα είναι διάφανο ή ελαφρώς οπαλίζον και άχρωμο έως κιτρινωπό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802836901036
• Γαληνός 14553 • Ε.Ο.Φ. 28369.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6227
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RX2MM64U68 - HUMAN IMMUNOGLOBULINS
Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ένα ευρύ φάσμα αντισωμάτων έναντι λοιμογόνων παραγόντων. Ο μηχανισμός δράσης σε ενδείξεις διαφορετικές από εκείνες της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει γίνει απόλυτα σαφής, έχει όμως ανοσορρυθμιστικά αποτελέσματα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| L-προλίνη | 9DLQ4CIU6V PROLINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg).
Ένα ml περιέχει: Ανθρώπινη πρωτεΐνη πλάσματος: 100 mg (καθαρότητα τουλάχιστον 98% IgG).
Κάθε φιαλίδιο με 25 ml διαλύματος περιέχει: 2,5 g ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Κάθε φιαλίδιο με 50 ml διαλύματος περιέχει: 5 g ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Κάθε φιαλίδιο με 100 ml διαλύματος περιέχει: 10 g ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Κάθε φιαλίδιο με 200 ml διαλύματος περιέχει: 20 g ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Κάθε φιαλίδιο με 400 ml διαλύματος περιέχει: 40 g ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Κατανομή των υποομάδων IgG (μέσες τιμές):
IgG1: 67.8%
IgG2: 28.7%
IgG3: 2.3%
IgG4: 1.2%
Η μέγιστη περιεκτικότητα σε IgA είναι 25 μικρογραμμάρια/ml. Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπων δοτών.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: To Privigen περιέχει περίπου 250 mmol/L (εύρος: 210 έως 290) L-προλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Privigen 100 mg/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.