Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PRIVIGEN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | CSL Behring GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.02.01.01.01
Ανοσοσφαιρίνη IgG για ενδοφλέβια χρήση
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 100MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 100 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
100 ml διαλύματος σε ένα μεμονωμένο φιαλίδιο (γυαλί τύπου I ή II), με ένα πώμα εισχώρησης (ελαστομερές), ένα καπάκι (κρίκος αλουμινίου), έναν αφαιρούμενο δίσκο (πλαστικό), ετικέτα με ενσωματωμένο άγκιστρο. Tο διάλυμα είναι διάφανο ή ελαφρώς οπαλίζον και άχρωμο έως κιτρινωπό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802836901029
• Γαληνός 14554 • Ε.Ο.Φ. 28369.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6226 • Γ.Γ.Ε. 56421
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RX2MM64U68 - HUMAN IMMUNOGLOBULINS
Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ένα ευρύ φάσμα αντισωμάτων έναντι λοιμογόνων παραγόντων. Ο μηχανισμός δράσης σε ενδείξεις διαφορετικές από εκείνες της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει γίνει απόλυτα σαφής, έχει όμως ανοσορρυθμιστικά αποτελέσματα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| L-προλίνη | 9DLQ4CIU6V PROLINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg).
Ένα ml περιέχει: Ανθρώπινη πρωτεΐνη πλάσματος: 100 mg (καθαρότητα τουλάχιστον 98% IgG).
Κάθε φιαλίδιο με 25 ml διαλύματος περιέχει: 2,5 g ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Κάθε φιαλίδιο με 50 ml διαλύματος περιέχει: 5 g ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Κάθε φιαλίδιο με 100 ml διαλύματος περιέχει: 10 g ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Κάθε φιαλίδιο με 200 ml διαλύματος περιέχει: 20 g ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Κάθε φιαλίδιο με 400 ml διαλύματος περιέχει: 40 g ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Κατανομή των υποομάδων IgG (μέσες τιμές):
IgG1: 67.8%
IgG2: 28.7%
IgG3: 2.3%
IgG4: 1.2%
Η μέγιστη περιεκτικότητα σε IgA είναι 25 μικρογραμμάρια/ml. Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπων δοτών.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: To Privigen περιέχει περίπου 250 mmol/L (εύρος: 210 έως 290) L-προλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Privigen 100 mg/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.