Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | REDUCAR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GAP Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
D10BA01
Isotretinoin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
D10BA01
Isotretinoin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 10MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802624301017
• Γαληνός 14716 • Ε.Ο.Φ. 26243.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4656 • Γ.Γ.Ε. 12255
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Soy bean oil partially hydrogenated | A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL |
| Glycerol | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Beeswax yellow | 2ZA36H0S2V YELLOW WAX |
| Soy bean oil | 241ATL177A SOYBEAN OIL |
| Soy bean oil hydrogenated | A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL |
| Gelatin | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Anidrisorb | 506T60A25R SORBITOL |
| Titanium dioxide (Cl77891, E-171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ponceau red 4R (E-124) | Z525CBK9PG PONCEAU 4R |
| dl-alpha-Tocopheryl acetate | WR1WPI7EW8 .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, DL- |
| Sunset yellow FCF (E-110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Patent blue V (E-131) | 8QE473DV1Z PATENT BLUE V |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 mg ή 20mg ισοτρετινοϊνης.
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
Σχετικό SPC
REDUCAR.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.