Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DYNASTAT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M01AH04
Parecoxib
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M01AH04
Parecoxib
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
10.02.06
Κοξίμπες
15.02.03.03.01 Παρεκοξίμπη (Parecoxib) |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 40MG/VIALGL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) , Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802509804015
• Γαληνός 1480 • Ε.Ο.Φ. 25098.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3839
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
EB87433V6F - PARECOXIB SODIUM
Η παρεκοξίμπη είναι προφάρμακο της βαλντεκοξίμπης. Η βαλντεκοξίμπη αποτελεί έναν εκλεκτικό αναστολέα της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2), όταν χορηγείται σε κλινικές δόσεις. Η κυκλοοξυγενάση είναι υπεύθυνη για τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Δύο ισομορφές, η COX-1 και η COX-2, έχουν προσδιορισθεί. Η COX-2 αποτελεί την ισομορφή του ενζύμου, για την οποία έχει αποδειχθεί ότι παράγεται επαγωγικά κατόπιν προφλεγμονωδών ερεθισμάτων και θεωρείται κυρίως υπεύθυνη για τη σύνθεση των προστανοειδών που διαμεσολαβούν στην πρόκληση άλγους, φλεγμονής και πυρετού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Φωσφορικό οξύ | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
Όξινο φωσφορικό δινάτριο | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg παρεκοξίμπης (ως 42,36 mg παρεκοξίμπης νατριούχου). Μετά την ανασύσταση, η συγκέντρωση της παρεκοξίμπης είναι 20 mg/ml. Κάθε 2 ml της ανασυσταθείσας κόνεως περιέχει 40 mg παρεκοξίμπης.
Έκδοχo με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση.
Μετά την ανασύσταση σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), το Dynastat περιέχει περίπου 0,44 mmol νάτριο ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dynastat 40 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.