SMOFKABIVEN INJ.EM.INF BTx1 BAGx1970 ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- SMOFKABIVEN
- Μορφή
- Γαλάκτωμα για έγχυση
- Συγκέντρωση
- 7G/986ML (1) + 6G/986ML (2) + 5.5G/986ML (3) + 1.5G/986ML (4) + 2.5G/986ML (5) + 3.7G/986ML (6) + 3.3G/986ML (7) + 2.2G/986ML (8) + 2.6G/986ML (9) + 5.6G/986ML (10) + 3.2G/986ML (11) + 0.5G/986ML (12) + 2.2G/986ML (13) + 1G/986ML (14) + 0.2G/986ML (15) + 3.1G/986ML (16) + 125G/986ML (17) + 11.3G/986ML (18) + 11.3G/986ML (19) + 9.4G/986ML (20) + 5.6G/986ML (21)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SMOFKABIVEN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B05BA10
Combinations
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B05BA10
Combinations
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.03.03
Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Γαλάκτωμα για έγχυση (INJ_EMULSION) |
| Συγκέντρωση | 7G/986ML (1) + 6G/986ML (2) + 5.5G/986ML (3) + 1.5G/986ML (4) + 2.5G/986ML (5) + 3.7G/986ML (6) + 3.3G/986ML (7) + 2.2G/986ML (8) + 2.6G/986ML (9) + 5.6G/986ML (10) + 3.2G/986ML (11) + 0.5G/986ML (12) + 2.2G/986ML (13) + 1G/986ML (14) + 0.2G/986ML (15) + 3.1G/986ML (16) + 125G/986ML (17) + 11.3G/986ML (18) + 11.3G/986ML (19) + 9.4G/986ML (20) + 5.6G/986ML (21) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BAG * 1970 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1.970 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και ελεύθερα σωματιδίων. Το γαλάκτωμα λίπους είναι λευκό και ομογενές. Ο περιέκτης αποτελείται από έναν πολυδιαμερισματικό εσωτερικό σάκο και μια εξωτερική θήκη. Ο εσωτερικός σάκος χωρίζεται σε τρία διαμερίσματα με ανοιγόμενες ραφές. Μεταξύ του εσωτερικού σάκου και της εξωτερικής θήκης είναι τοποθετημένος, ένας απορροφητής οξυγόνου. Ο εσωτερικός σάκος είναι φτιαγμένος από μια μεμβράνη πολυμερούς πολλαπλών στρωμάτων, εναλλακτικά είτε από Excel είτε από Biofine. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802809801059
• Γαληνός 15175 • Ε.Ο.Φ. 28098.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6121
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1
Αλανίνη
OF5P57N2ZX - ALANINE
Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους. |
|
2
Αργινίνη
94ZLA3W45F - ARGININE
Η αργινίνη είναι ένα αμινοξύ. |
|
3
Γλυκίνη
TE7660XO1C - GLYCINE
|
|
4QD397987E - HISTIDINE
|
|
04Y7590D77 - ISOLEUCINE
|
|
6
Leucine
GMW67QNF9C - LEUCINE
|
|
7
Λυσίνη
K3Z4F929H6 - LYSINE
|
|
AE28F7PNPL - METHIONINE
|
|
47E5O17Y3R - PHENYLALANINE
|
|
10
Προλίνη
9DLQ4CIU6V - PROLINE
|
|
11
Serine
452VLY9402 - SERINE
|
|
12
Taurine
1EQV5MLY3D - TAURINE
|
|
13
Threonine
2ZD004190S - THREONINE
|
|
14
Τρυπτοφάνη
8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN
Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη. |
|
15
Τυροσίνη
42HK56048U - TYROSINE
Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος. |
|
16
Βαλίνη
HG18B9YRS7 - VALINE
Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία. |
|
17
Γλυκόζη
5SL0G7R0OK - ANHYDROUS DEXTROSE
Η γλυκόζη συνιστά την κύρια πηγή ενέργειας του κυτταρικού μεταβολισμού. Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων μόνη της ή, όπως απαιτείται, στο πλαίσιο παρεντερικής διατροφής. Το διάλυμα γλυκόζης για έγχυση επιτρέπει την συμπληρωματική χορήγηση υγρών χωρίς ιοντική συμπληρωματική χορήγηση. |
|
241ATL177A - SOYBEAN OIL
|
|
C9H2L21V7U - MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
|
|
6UYK2W1W1E - OLIVE OIL
|
|
D87YGH4Z0Q - OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS
Τα ωμέγα-3-πολυακόρεστα λιπαρά οξέα (omega-3-acids), το eicosapentaenoic acid (ΕΡΑ) και το docosahexaenoic acid (DHA) αποτελούν απαραίτητα λιπαρά οξέα. Αυτά επιδρούν στα λιπίδια του πλάσματος, ελαττώνοντας τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων ως συνέπεια της μείωσης των VLDL (πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνη) και έχουν επίσης δράση επί της αιμόστασης και της αρτηριακής πίεσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| all-rac-α-Tocopherol | H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL |
| Οξικό οξύ, κρυσταλλικό | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμο | 059QF0KO0R WATER |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Υδροξείδιο νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα | 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS |
| Ελαϊκό νάτριο | 399SL044HN SODIUM OLEATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το SmofKabiven αποτελείται από ένα σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου. Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω επιμέρους όγκους, ανάλογα με τα πέντε μεγέθη συσκευασίας.
| 493ml | 986 ml | 1477 ml | 1970 ml | 2463 ml | Ανά 1000ml | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Διάλυμα αμινοξέων με ηλεκτρολύτες | 250 ml | 500 ml | 750 ml | 1000 ml | 1250 ml | 508 ml |
| Γλυκόζη 42% | 149 ml | 298 ml | 446 ml | 595 ml | 744 ml | 302 ml |
| Λιπογαλάκτωμα | 94 ml | 188 ml | 281 ml | 375 ml | 469 ml | 190 ml |
Αυτό αντιστοιχεί στις ακόλουθες συνολικές συνθέσεις:
| Δραστικά Συστατικά | 493ml | 986 ml | 1477 ml | 1970 ml | 2463 ml | Ανά 1000ml |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alanine | 3.5 g | 7.0 g | 10.5 g | 14.0 g | 17.5 g | 7.1 g |
| Arginine | 3.0 g | 6.0 g | 9.0 g | 12.0 g | 15.0 g | 6.1 g |
| Glycine | 2.8 g | 5.5 g | 8.2 g | 11.0 g | 13.8 g | 5.6 g |
| Histidine | 0.8 g | 1.5 g | 2.2 g | 3.0 g | 3.7 g | 1.5 g |
| Isoleucine | 1.3 g | 2.5 g | 3.8 g | 5.0 g | 6.2 g | 2.5 g |
| Leucine | 1.9 g | 3.7 g | 5.6 g | 7.4 g | 9.4g | 3.8 g |
| Lysine (ως acetate) | 1.7 g | 3.3 g | 5.0 g | 6.6 g | 8.4 g | 3.4 g |
| Methionine | 1.1 g | 2.2 g | 3.2 g | 4.3 g | 5.4 g | 2.2 g |
| Phenylalanine | 1.3 g | 2.6 g | 3.8 g | 5.1 g | 6.4 g | 2.6 g |
| Proline | 2.8 g | 5.6 g | 8.4 g | 11.2 g | 14.0 g | 5.7 g |
| Serine | 1.6 g | 3.2 g | 4.9 g | 6.5 g | 8.1 g | 3.3 g |
| Taurine | 0.25 g | 0.50 g | 0.75 g | 1.0 g | 1.2 g | 0.5 g |
| Threonine | 1.1 g | 2.2 g | 3.3 g | 4.4 g | 5.4 g | 2.2 g |
| Tryptophan | 0.5 g | 1.0 g | 1.5 g | 2.0 g | 2.5 g | 1.0 g |
| Tyrosine | 0.10 g | 0.20 g | 0.30 g | 0.40 g | 0.49 g | 0.20g |
| Valine | 1.6 g | 3.1 g | 4.6 g | 6.2 g | 7.6 g | 3.1 g |
| Calcium chloride (ως dehydrate) | 0.14 g | 0.28 g | 0.42 g | 0.56 g | 0.69 g | 0.28 g |
| Sodium glycerophosphate (ως hydrate) | 1.1g | 2.1 g | 3.1 g | 4.2 g | 5.2 g | 2.1 g |
| Magnesium sulphate (ως heptahydrate) | 0.30 | 0.60 g | 0.90 g | 1.2 g | 1.5 g | 0.61 g |
| Potassium chloride | 1.1 g | 2.2 g | 3.4 g | 4.5 g | 5.7 g | 2.3 g |
| Sodium acetate (ως trihydrate) | 0.9 g | 1.7 g | 2.6 g | 3.4 g | 4.2 g | 1.7 g |
| Zinc sulphate (ως heptahydrate) | 0.0033 g | 0.0065 g | 0.0097 g | 0.013 g | 0.016 g | 0.0066 g |
| Glucose (ως monohydrate) | 63g | 125 g | 187 g | 250 g | 313 g | 127 g |
| Soya bean oil, refined | 5.6g | 11.3 g | 16.9 g | 22.5 g | 28.1 g | 11.4 g |
| Medium chain triglycerides | 5.6g | 11.3 g | 16.9 g | 22.5 g | 28.1 g | 11.4 g |
| Olive oil, refined | 4.7g | 9.4 g | 14.1 g | 18.8 g | 23.4 g | 9.5 g |
| Fish oil, πλούσιο σε ω-3 λιπαρά οξέα | 2.8g | 5.6 g | 8.4 g | 11.3 g | 14.0 g | 5.7 g |
Που αντιστοιχούν σε:
| 493ml | 986 ml | 1477 ml | 1970 ml | 2463 ml | Ανά 1000ml | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Αμινοξέα | 25 g | 50 g | 75 g | 100 g | 125 g | 51 g |
| Άζωτο | 4g | 8 g | 12 g | 16 g | 20 g | 8 g |
| Ηλεκτρολύτες: | ||||||
| sodium | 20mmol | 40 mmol | 60 mmol | 80 mmol | 100 mmol | 41mmol |
| potassium | 15mmol | 30 mmol | 45 mmol | 60 mmol | 74 mmol | 30 mmol |
| magnesium | 2.5mmol | 5.0 mmol | 7.5 mmol | 10 mmol | 12 mmol | 5.1 mmol |
| calcium | 1.3mmol | 2.5 mmol | 3.8 mmol | 5.0 mmol | 6.2 mmol | 2.5 mmol |
| phosphate1 | 6mmol | 12 mmol | 19 mmol | 25 mmol | 31 mmol | 13 mmol |
| zinc | 0.02mmol | 0.04 mmol | 0.06 mmol | 0.08 mmol | 0.1 mmol | 0.04 mmol |
| sulphate | 2.5mmol | 5.0 mmol | 7.5 mmol | 10 mmol | 13 mmol | 5.1 mmol |
| chloride | 18mmol | 35 mmol | 52 mmol | 70 mmol | 89 mmol | 36 mmol |
| acetate | 52mmol | 104 mmol | 157 mmol | 209 mmol | 261 mmol | 106 mmol |
| Υδατάνθρακες: | ||||||
| Γλυκόζη (άνυδρη) | 63g | 125 g | 187 g | 250 g | 313 g | 127 g |
| Λιπίδια | 19g | 38 g | 56 g | 75 g | 94 g | 38 g |
| Περιεχόμενη ενέργεια: | ||||||
| Oλική (κατά προσέγγιση) | 550 kcal | 1100 kcal | 1600 kcal | 2200 kcal | 2700 kcal | 1096 kcal |
| 2.3MJ | 4.6 MJ | 6.7MJ | 9.2 MJ | 11.3MJ | 4.6 MJ | |
| Μη πρωτεϊνική (κατά προσέγγιση) | 450 kcal | 900 kcal | 1300 kcal | 1800 kcal | 2200kcal | 893 kcal |
| 1.9 MJ | 3.8 MJ | 5.4 MJ | 7.5 MJ | 9.2 MJ | 3.7 MJ | |
1 Συνεισφορά από το λιπογαλάκτωμα και το διάλυμα των αμινοξέων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SmofKabiven, γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.