Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το προϊόν περιέχει γλυκερόλη, ένα έκδοχο που ενδέχεται να προκαλέσει πονοκεφάλους, στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Η χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για τη συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής κρίσης δεν υποκαθιστά τη θεραπεία άλλων πρωκτολογικών προβλημάτων. Η θεραπεία πρέπει να είναι μικρής διάρκειας. Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν, είναι απαραίτητο να γίνει πρωκτολογικός έλεγχος και η θεραπεία πρέπει να αναθεωρηθεί.
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Συχνές: διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, έμετος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Σπάνιες: ζάλη, κεφαλαλγία, δυσφορία
Διαταραχές του δέρματος και των εξαρτημάτων
Σπάνιες: δερματική αντίδραση
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις. Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά της βαρφαρίνης.
Κύηση
Αν και δεν έχουν παρατηρηθεί ανωμαλίες στις μελέτες για τερατογένεση, στον άνθρωπο, συνιστάται σύμφωνα με τη γενική κλινική πράξη, να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνο αν κριθεί τελείως απαραίτητο.
Γαλουχία
Δεν έχει μελετηθεί εάν το δραστικό συστατικό περνά στο μητρικό γάλα και επομένως η χρήση του ιδιοσκευάσματος αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το SMUDAL 500 δεν φαίνεται να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Αν παρουσιαστεί ζάλη, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανές.
Σχετικό SPC
SMUDAL 500 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.