STELARA INJ.SOL 45MG (90MG/ML)/0,5ML VIAL BTx1 VIALx 0,5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: STELARA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 45MG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	STELARA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Janssen-Cilag International NV
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AC05 Ustekinumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AC05 Ustekinumab
Εθνικό συνταγολόγιο	08.08.03.01 Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	45MG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Το διάλυμα είναι διαυγές ως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ως ανοιχτό κίτρινο. Διατίθεται ως στείρο διάλυμα σε φιαλίδιο μίας χρήσης των 2 ml από γυαλί Τύπου Ι κλεισμένο με πώμα επικαλυμμένο με βουτυλικό καουτσούκ.

2802871701011
Γραμμωτός κωδικός 2802871701011

• Γαληνός 15379 • Ε.Ο.Φ. 28717.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6334 • Γ.Γ.Ε. 56541

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ουστεκινουμάμπη

FU77B4U5Z0 - USTEKINUMAB

Η ουστεκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα που συνδέεται με ειδικότητα με την κοινή πρωτεϊνική υπομονάδα p40 των ανθρώπινων κυτταροκινών ιντερλευκίνη (IL)-12 και IL-23. Η ουστεκινουμάμπη αναστέλλει τη βιοδραστικότητα των ανθρώπινων IL-12 και IL-23 εμποδίζοντας την p40 να συνδεθεί με τον πρωτεϊνικό υποδοχέα IL-12Rβ1 που εκφράζεται στην επιφάνεια των ανοσοκυττάρων. Η μη φυσιολογική ρύθμιση των IL-12 και IL-23 έχει συσχετιστεί με ανοσο-διαμεσολαβούμενες ασθένειες, όπως η ψωρίαση, η ψωριασική αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

45 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

45 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική	X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
L-ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

STELARA 45 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 45 mg ustekinumab σε 0,5 ml.

STELARA 45 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 45 mg ustekinumab σε 0,5 ml.

STELARA 90 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 90 mg ustekinumab σε 1 ml.

Το ustekinumab είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα έναντι της ιντερλευκίνης (IL)-12/23 που παράγεται σε μια κυτταρική γραμμή μυελώματος ποντικιών με χρήση τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

STELARA 45 mg ενέσιμο διάλυμα.

STELARA 45 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

STELARA 90 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: STELARA Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >