Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VALDOXAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Laboratoires Servier Industrie |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N06AX22
Agomelatine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N06AX22
Agomelatine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.04.07
Άλλα αντικαταθλιπτικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 25MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Πορτοκαλοκίτρινο, επίμηκες, μήκους 9,5 mm, πλάτους 5,1 mm, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με μπλε εκτύπωση του λογότυπου της εταιρείας στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802882901035
• Γαληνός 15835 • Ε.Ο.Φ. 28829.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6356 • Γ.Γ.Ε. 56547
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
137R1N49AD - AGOMELATINE
Η αγομελατίνη (agomelatine) είναι μελατονινεργικός αγωνιστής (των υποδοχέων MT1 και MT2) και ανταγωνιστής των υποδοχέων 5-HT2C. Η αγομελατίνη προκαλεί προώθηση της φάσης του ύπνου, της μείωσης της θερμοκρασίας του σώματος και της έναρξης έκκρισης της μελατονίνης και χρησιμοποιείται στη θεραπευτική αγωγή των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων σε ενήλικες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ποβιδόνη Κ30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Κόμμεα λάκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Αργιλούχο λάκα ινδικοτίνης (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο τύπου A | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Στεατικό οξύ | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 mg αγομελατίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε δισκίο περιέχει 61,84 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Valdoxan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.