Αντενδείξεις
Ασθενείς που αναπτύσσουν αμιγή απλασία ερυθράς σειράς (PRCA - ερυθροβλαστοπενία) μετά από θεραπεία με ερυθροποιητίνη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν EPREX ή οποιαδήποτε άλλη ερυθροποιητίνη (βλέπε παράγραφο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Η αρτηριακή πίεση όλων των ασθενών που λαμβάνουν epoetin alfa, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να λαμβάνονται όλα τα μέτρα για τη ρύθμιση της. Στις περιπτώσεις της μη αντιμετωπιζόμενης, της ...
Ασυμβατότητες
Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικά Σε καρκινοπαθείς και σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια η πιο συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση φαρμάκου κατά τη διάρκεια θεραπείας με epoetin alfa είναι μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση της αρτηριακής ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία με epoetin alfa, επηρεάζει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Εντούτοις, καθώς η κυκλοσπορίνη δεσμεύεται από τα ερυθρά αιμοσφαίρια είναι δυνατή η αλληλεπίδραση των φαρμάκων. ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και σωστά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3). Επομένως: Στους ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η εξωγενώς χορηγούμενη epoetin alfa εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η epoetin alfa πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε θηλάζουσες γυναίκες. Η απόφαση για τη συνέχιση/ διακοπή του ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία.
Σχετικό SPC
EPREX 2.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
EPREX 4.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
EPREX 10.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.