Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EPREX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B03XA01
Erythropoietin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B03XA01
Erythropoietin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.04
Φάρμακα διεγερτικά της ερυθροποιίας
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 5000[iU]/0.5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) , Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 6 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801964710015
• Γαληνός 1594 • Ε.Ο.Φ. 19647.10.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1499 • Γ.Γ.Ε. 54420
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
R6OS9S8VQ7 - EFEPOETIN ALFA
Η εποετίνη άλφα (epoetin alfa) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με τη μορφή του διεγερτικού παράγοντα της μίτωσης και της ορμόνης διαφοροποίησης, το σχηματισμό των ερυθροκυττάρων από πρόδρομα κύτταρα που προέρχονται από τον πληθυσμό των αρχέγονων κυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
| GLYCINE | TE7660XO1C GLYCINE |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Disodium phosphate dihydrate | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Epoetin alfa* 2.000 IU/ml (16,8 μικρογραμμάρια ανά ml).
Epoetin alfa* 4.000 IU/ml (33,6 μικρογραμμάρια ανά ml).
Epoetin alfa* 10.000 IU/ml (84,0 μικρογραμμάρια ανά ml).
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml περιέχει 1.000 IU (8,4 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml περιέχει 2.000 IU (16,8 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,3 ml περιέχει 3.000 IU (25,2 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,4 ml περιέχει 4.000 IU (33,6 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml περιέχει 5.000 IU (42,0 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,6 ml περιέχει 6.000 IU (50,4 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,8 ml περιέχει 8.000 IU (67,2 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 1,0 ml περιέχει 10.000 IU (84,0 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
* παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινεζικών Χοιριδίων (Chinese Hamster Ovary, CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
EPREX 2.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
EPREX 4.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
EPREX 10.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.