Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | WILFACTIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B02BD10
Von Willebrand factor
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B02BD10
Von Willebrand factor
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.11
Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 1000[iU]/10ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Η κόνις είναι λευκή ή ωχροκίτρινη, υγροσκοπική κόνις ή εύθρυπτο στερεό. Ο διαλύτης είναι διαυγής ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμος ή ελαφρώς κίτρινος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802683001019
• Γαληνός 16107 • Ε.Ο.Φ. 26830.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5213 • Γ.Γ.Ε. 55665
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
ZE22NE22F1 - VON WILLEBRAND FACTOR HUMAN
Ο παράγοντας von Willebrand επιτρέπει την αποκατάσταση των διαταραχών της αιμόστασης σε ασθενείς με ανεπάρκεια στον παράγοντα αυτόν. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Αργινίνη υδροχλωρική | F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE |
| Ασβέστιο χλωριούχο | M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE |
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
| Ανθρώπινη λευκωματίνη | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Νάτριο κιτρικό | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Aνθρώπινος παράγοντας von Willebrand*: 100 IU** σε 1 ml ανασυσταμένου διαλύματος.
* παραγόμενος από το πλάσμα ανθρώπων δοτών Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU, 1000 IU ή 2000 IU ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand σε 5 ml, 10 ml ή 20 ml.
** H ισχύς (IU) του παράγοντα von Willebrand προσδιορίζεται σύμφωνα με τη δραστικότητα του συμπαράγοντα της ριστοσετίνης (VWF:RCo) σε σύγκριση με το διεθνές πρότυπο για το συμπύκνωμα του παράγοντα Willebrand (WHO).
Πριν από την προσθήκη λευκωματίνης, η ειδική δραστικότητα του WILFACTIN είναι μεγαλύτερη από ή ίση με 50 IU VWF:RCo/mg πρωτεΐνης.
Ο υπολειπόμενος ανθρώπινος παράγοντας πήξεως αίματος VIII που περιέχεται στο WILFACTIN είναι συνήθως μικρότερος από ή ίσος με 10 IU/100 IU VWF:RCo. Η ισχύς του παράγοντα VIII έχει προσδιοριστεί με τη χρωμογόνο μέθοδο της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
WILFACTIN 100 IU/ml, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.