Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιονδήποτε αναστολέα του ΜΕΑ ή αποκλειστή των διαύλων ασβεστίου της ομάδας τωνδιυδροπυριδινών ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό αγγειοοιδήματος ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συμπτωματική υπόταση Η συμπτωματική υπόταση παρατηρείται σπανίως σε υπερτασικούς ασθενείςχωρίς επιπλοκές. Σε υπερτασικούς ασθενείς που λαμβάνουν εναλαπρίλη, η συμπτωματική υπόταση είναι πιο πιθανό να συμβεί ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Zaneril έχει αξιολογηθεί σε πέντε διπλά τυφλές ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και σε δύο μακροχρόνιες ανοικτής επισήμανσης φάσεις επέκτασης. Συνολικά, 1.141 ασθενείς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η αντιυπερτασική δράση του Zaneril μπορεί να ενισχυθεί από άλλα φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση όπως διουρητικά, β-αποκλειστές, α-αποκλειστές και άλλες ουσίες. Επιπλέον, οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις ...
Κύηση
Για την εναλαπρίλη Η χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ (εναλαπρίλη) δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ (εναλαπρίλη) αντενδείκνυται ...
Γαλουχία
Για την εναλαπρίλη Περιορισμένα δεδομένα φαρμακοκινητικής δείχνουν πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2). Παρόλο που οι συγκεντρώσεις αυτές φαίνεται να μην είναι κλινικά σημαντικές, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Zaneril έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή διότι μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, εξασθένιση, κόπωση και σπανίως υπνηλία (βλ. παράγραφο ...
Σχετικό SPC
Zaneril 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: ZANERIL 10 mg/10 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο