Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZANERIL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Recordati Ireland Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C09BB02
Enalapril and lercanidipine
C
Καρδιαγγειακό σύστημα
→
C09
Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης
→
C09B
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), συνδυασμοί
→
C09BB
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), σε συνδυασμό με αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C09AA02
Enalapril
C08CA13 Lercanidipine C09BB02 Enalapril and lercanidipine |
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.05
Αντιυπερτασικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 15.29MG/TAB (1) + 9.44MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία των 8,5 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802798602033
• Γαληνός 16191 • Ε.Ο.Φ. 27986.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6068 • Γ.Γ.Ε. 56344
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9O25354EPJ - ENALAPRIL MALEATE
Η εναλαπρίλη υδρολύεται στον ενεργό της μεταβολίτη εναλαπριλάτη, ο οποίος δρα ως αναστολέας του ΜΕΑ. Το ΜΕΑ είναι μια πεπτιδυλική διπεπτιδάση που καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης I στην αγγειοσυσταλτική ουσία αγγειοτασίνη II και, ως εκ τούτου, η αναστολή του ΜΕΑ έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της αγγειοτασίνης II στο πλάσμα. Αυτό έχει επίσης ως αποτέλεσμα την αυξημένη δραστικότητα της ρενίνης στο πλάσμα και τη μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης. Συνεπώς, ο μηχανισμός δράσης της εναλαπρίλης επιτυγχάνεται κυρίως μέσω της καταστολής των RAAS. Ωστόσο, το ΜΕΑ είναι πανομοιότυπο με την κινινάση ΙΙ και, ως εκ τούτου, η εναλαπρίλη μπορεί επίσης να επιδρά αναστέλλοντας την αποδόμηση της βραδυκινίνης, ενός ισχυρού αγγειοδιασταλτικού πεπτιδίου. |
|
OA8TFX68PE - LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
Η λερκανιδιπίνη είναι ένας ανταγωνιστής ασβεστίου της ομάδας των διυδροπυριδινών και αναστέλλει τη διαμεμβρανική είσοδο του ασβεστίου στον καρδιακό και στον λείο μυ. Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης της οφείλεται σε μια άμεση επίδραση χάλασης στον αγγειακό λείο μυ μειώνοντας έτσι τη συνολική περιφερική αντίσταση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ποβιδόνη Κ30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| Υπρομελλόζη 5 cP | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κίτρινο κινολίνης αργιλιούχος λάκα (E104) | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
| Νάτριο ανθρακικό όξινο | 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) | H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg μηλεϊνικής εναλαπρίλης (που αντιστοιχούν σε 15,29 mg εναλαπρίλης) και 10 mg υδροχλωρικής λερκανιδιπίνης (που αντιστοιχούν σε 9,44 mg λερκανιδιπίνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 92,0 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zaneril 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.