Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | QUTENZA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Grunenthal GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N01BX04
Capsaicin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N01BX04
Capsaicin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
13.04.03
Τοπικά αναισθητικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δερματικό επίθεμα (PATCH) |
| Συγκέντρωση | 179MG/PATCH |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 PATCH |
| Οδοί χορήγησης | Διαδερμικά (T-DERMAL) |
| Πλήθος δόσεων | 1 PATCH (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κάθε επίθεμα έχει διαστάσεις 14 cm x 20 cm (280 cm2) και αποτελείται από μια αυτοκόλλητη πλευρά που περιέχει τη δραστική ουσία και μια εξωτερική στρώση βάσης. Η αυτοκόλλητη πλευρά είναι καλυμμένη με αφαιρούμενη, διαυγή, χωρίς τύπωμα, διαγώνια κομμένη προστατευτική ταινία. Η εξωτερική επιφάνεια της στρώσης βάσης φέρει τύπωμα με την ένδειξη “capsaicin 8%”. Φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με θερμομονωτικό στρώμα από συμπολυμερές ακρυλονιτριλίου και ακρυλικού οξέος. Διατίθεται σε τυποποιημένη συσκευασία που περιέχει ένα ή δύο ξεχωριστά σφραγισμένα επιθέματα και ένα σωληνάριο γέλης καθαρισμού των 50 g. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802930801010
• Γαληνός 16612 • Ε.Ο.Φ. 29308.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7303
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
S07O44R1ZM - CAPSAICIN
Η καψαϊκίνη (capsaicin) είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα βανιλλοειδών τύπου 1. Μετά την έκθεση στην καψαϊκίνη, οι δερματικοί αλγοϋποδοχείς γίνονται λιγότερο ευαίσθητοι σε διάφορα ερεθίσματα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοαιθυλαιθέρας της διαιθυλενογλυκόλης | A1A1I8X02B DIETHYLENE GLYCOL MONOETHYL ETHER |
| Υδροξείδιο του νατρίου (E524) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
| Αιθυλοκυτταρίνη Ν50 (E462) | 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Καρβομερή | 0A5MM307FC CARBOMER HOMOPOLYMER, UNSPECIFIED TYPE |
| Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Pigment White 6 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 300 | 5655G9Y8AQ POLYETHYLENE GLYCOL 300 |
| Έλαιο σιλικόνης | Z4152N8IUI SILICON |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δερματικό επίθεμα 280 cm² περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή 640 μικρογραμμάρια καψαϊκίνης ανά cm² του επιθέματος.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε σωληνάριο των 50 g γέλης καθαρισμού για το Qutenza περιέχει 0,2 mg/g βουτυλοϋδροξυανισόλης (E320).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Qutenza 179 mg δερματικό επίθεμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.