Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DUODART |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
G04CA52
Tamsulosin and dutasteride
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
G04CA52
Tamsulosin and dutasteride
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
07.06.01.03
Ταμσουλοζίνη (Tamsulosin)
06.05.01.02.02 Δουταστερίδη (Dutasteride) |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/CAP (1) + 0.367MG/CAP (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Φιάλες από αδιαφανές λευκό πολυεθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κλείσιμο προστασίας για παιδιά από πολυπροπυλένιο με περιτύλιγμα από πολυαιθυλένιο. Επιμήκη σκληρά καψάκια με καφέ σώμα και πορτοκαλί καπάκι, που έχουν τυπωμένο με μαύρο μελάνι το GS 7CZ. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802863201024
• Γαληνός 16838 • Ε.Ο.Φ. 28632.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6975
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
O0J6XJN02I - DUTASTERIDE
Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα). |
|
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
H ταμσουλοζίνη συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-αδρενεργικούς υποδοχείς και συγκεκριμένα με τους υποτύπους α1A και α1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας. Ανακουφίζει την απόφραξη μέσω της χάλασης που προκαλεί στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη και της ουρήθρας, βελτιώνοντας τα συμπτώματα ούρησης. Επιπλέον, βελτιώνει τα συμπτώματα αποθήκευσης, στα οποία η αστάθεια της ουροδόχου κύστης παίζει σημαντικό ρόλο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Τριεθυλεστέρας κιτρικός | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Υπρομελόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Κηρός καρναούβης | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
| Sunset Yellow (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) | 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE |
| Υδροξείδιο καλίου | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Οξείδιο σιδήρου μαύρο E172, CI77499 | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Λεκιθίνη | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Μεθακρυλικό οξύ - εθυλεστέρας ακρυλικός συμπολυμερές 1:1 | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
| Carrageenan (E407) | 5C69YCD2YJ CARRAGEENAN |
| Μονο και διγλυκερίδια καπριλικού / καπρικού οξέος | DI775RT244 CAPRYLIC/CAPRIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg δουταστερίδης και 0,4 mg ταμσουλοσίνης υδροχλωρικής, (ισοδύναμη με 0,367 mg ταμσουλοσίνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει λεκιθίνη (η οποία ενδέχεται να περιέχει σογιέλαιο) και κίτρινη χρωστική (Sunset Yellow-E110). Κάθε καψάκιο περιέχει ≤0,1 mg κίτρινης χρωστικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Duodart 0,5 mg/0,4 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.