Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ONE-ALPHA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A11CC03
Alfacalcidol
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A11CC03
Alfacalcidol
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.02.01.03
Αλφακαλσιδόλη (Alfacalcidol)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 0.25UG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια μαλακά χρώματος λευκού. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801561302026
• Γαληνός 17199 • Ε.Ο.Φ. 15613.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7775 • Γ.Γ.Ε. 57591
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
URQ2517572 - ALFACALCIDOL
Η αλφακαλσιδόλη (alfacalcidol) είναι προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη D, ενός από τους πιο σημαντικούς παράγοντες ρύθμισης της ομοιοστασίας ασβεστίου και φωσφόρου.Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει τα επίπεδα της ανακυκλούμενης 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 και επομένως αυξάνει την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου, προάγει την προσθήκη μετάλλων στα οστά, μειώνει τα επίπεδα παραθυρεοειδικών ορμονών στο πλάσμα και τέλος μειώνει την οστική απορρόφηση, οπότε καταπραΰνονται ο οστικός και μυϊκός πόνος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Gelatine | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| all-rac-α-tocopherol | H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL |
| Glycerol | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Sesame oil | QX10HYY4QV SESAME OIL |
| Red iron oxide (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Potassium sorbate | 1VPU26JZZ4 POTASSIUM SORBATE |
| Black iron oxide (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 0,25 mcg, 0,50 mcg, ή 1 mcg alphacalcidol (1α-υδροξυχοληκαλσιφερόλη).
Κάθε ml ποσίμων σταγόνων περιέχει 2 mcg alfacalcidol (1α-υδροξυχοληκαλσιφερόλη) και κάθε σταγόνα περιέχει 0,1 mcg.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Καψάκια: Sesame oil 99,90 mg.
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: Ethanol 113 mg, sorbitol 452 mg, methylparaben (E218) 1,5 mg, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil 22,6 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
One-Alpha/LEO: 0,25 mcg, 0,50 mcg, ή 1 mcg καψάκιο μαλακό.
One-Alpha/LEO: 2 mcg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.