Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ARANESP |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Amgen Europe B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B03XA02
Darbepoetin alfa
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B03XA02
Darbepoetin alfa
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.04.01
Δαρβεποετίνη άλφα (Darbepoetin Alfa)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 40UG/0.4ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 SYR * 0.4 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) , Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 4 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου I) οι οποίες φέρουν έμβολο (ελαστικό με Teflon εξωτερικά) σφραγισμένες μέσα σε κυψέλη. Οι σύριγγες φέρουν ανάγλυφους διαβαθμισμένους δακτυλίους και ο όγκος πλήρωσης υποδεικνύεται από μία αυτοκόλλητη ετικέτα, έτσι ώστε να είναι δυνατή η μερική χρήση εάν απαιτείται. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802484005056
• Γαληνός 17707 • Ε.Ο.Φ. 24840.05.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8461
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
15UQ94PT4P - DARBEPOETIN ALFA
Η δαρμπεποετίνη (darbepoetin) άλφα διεγείρει την ερυθροποίηση με τον ίδιο μηχανισμό όπως και η ενδογενής ορμόνη. Η δαρμπεποετίνη άλφα φέρει πέντε αλυσίδες υδατανθράκων που συνδέονται με το N, ενώ η ενδογενής ορμόνη και οι ανασυνδυασμένες ανθρώπινες ερυθροποιητίνες (r-HuEPO) φέρουν τρεις. Τα πρόσθετα υπολείμματα σακχάρων είναι μοριακώς μη διακριτά από εκείνα της ενδογενούς ορμόνης. Λόγω της αυξημένης περιεκτικότητάς της σε υδατάνθρακες, η δαρμπεποετίνη άλφα έχει μεγαλύτερο τελικό χρόνο ημιζωής από το r-HuEPO και συνεπώς μεγαλύτερη in vivo δραστικότητα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Διβασικό φωσφορικό νάτριο | GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM |
| Μονοβασικό φωσφορικό νάτριο | 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (25 μg/ml).
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 15 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,375 ml (40 μg/ml).
Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (40 μg/ml).
Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (100 μg/ml).
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 40 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (100 μg/ml).
Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 50 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (100 μg/ml).
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 60 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (200 μg/ml).
Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 80 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (200 μg/ml).
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 100 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (200 μg/ml).
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 130 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,65 ml (200 μg/ml).
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 150 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (500 μg/ml).
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 300 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,6 ml (500 μg/ml).
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 500 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (500 μg/ml).
Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 10 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (25 μg/ml).
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 15 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,375 ml (40 μg/ml).
Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 20 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (40 μg/ml).
Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 30 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (100 μg/ml).
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 40 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (100 μg/ml).
Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή α τύπου πένας περιέχει 50 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (100 μg/ml).
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 60 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (200 μg/ml).
Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 80 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (200 μg/ml).
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 100 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (200 μg/ml).
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 130 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,65 ml (200 μg/ml).
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 150 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (500 μg/ml).
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 300 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,6 ml (500 μg/ml).
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 500 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (500 μg/ml).
Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (25 μg/ml).
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (40 μg/ml).
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 60 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (60 μg/ml).
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (100 μg/ml).
Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (200 μg/ml).
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 300 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (300 μg/ml). Η darbepoetin alfa παράγεται με την εφαρμογή γονιδιακής τεχνολογίας σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού (CHO-K1).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,42 mg νατρίου σε 0,375 ml.
Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.
Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.
Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.
Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2,46 mg νατρίου σε 0,65 ml.
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2,27 mg νατρίου σε 0,6 ml.
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3,79 mg νατρίου σε 1 ml.
Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,42 mg νατρίου σε 0,375 ml.
Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.
Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.
Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.
Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2,46 mg νατρίου σε 0,65 ml.
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2,27 mg νατρίου σε 0,6 ml.
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3,79 mg νατρίου σε 1 ml.
Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.
Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.