Αντενδείξεις
Ιστορικό σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας στο paclitaxel ή το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο. Σοβαρή εξασθένηση της ηπατικής λειτουργίας. Επίπεδο ουδετερόφιλων κυττάρων κατά την έναρξη θεραπείας <1.500 ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Paxene περιέχει επίσης και πολυαιθοξυλιωμένο καστορέλαιο το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Στους ασθενείς πρέπει να χορηγείται συστηματικά προκαταρκτική θεραπεία με ένα κορτικοστεροϊδές, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μονοθεραπεία Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με 166 ασθενείς με MBC και 120 ασθενείς με MOC υπό θεραπεία με 175 mg/m² Paxene χορηγούμενο ως έγχυση 3 ωρών ως χημειοθεραπεία δεύτερης γραμμής ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίσημες κλινικές μελέτες για αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα δεν έχουν πραγματοποιηθεί με το Paxene. Όταν το Paxene χορηγείται ως μέρος συνδυαστικής θεραπευτικής αγωγής με σισπλατίνη, συνιστάται να χορηγείται ...
Κύηση
Το paclitaxel προκάλεσε αναπαραγωγική και εμβρυϊκή αναπτυξιακή τοξικότητα σε ποντικούς με μία ενδοφλέβια δόση των 0,6 mg/kg ημερησίως. Η χρήση του Paxene αντενδείκνυται κατά την κύηση. Στις γυναίκες θα ...
Γαλουχία
Η χρήση του Paxene αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία. Είναι άγνωστο εάν το paclitaxel εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται στη διάρκεια της αγωγής με Paxene.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Μετά από μια έγχυση Paxene η απόδοση των ασθενών σε εξειδικευμένες εργασίες (οδήγηση, χρήση μηχανημάτων, κ.λ.π.) μπορεί να εξασθενίσει λόγω της περιεκτικότητας του Paxene σε αλκοόλη.
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.