OROCIL LIDO (0,05%+0,05%) W/V BT x FL x 100 ML
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- OROCIL LIDO
- Μορφή
- Στοματικό διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 0.5MG/ML (1) + 0.5MG/ML (2)
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιλοιμώδες και αναισθητικό για τοπική θεραπεία από του στόματος
Κωδικός ATC: R02AA
Χλωριούχο βενζοξόνιο
Το χλωριούχο βενζοξόνιο είναι ένα αντισηπτικό τεταρτοταγούς αμμωνίου, με ισχυρές βακτηριοστατικές και βακτηριοκτόνες ιδιότητες κατά Gram-θετικών και σε μικρότερο βαθμό κατά Gram-αρνητικών βακτηριδίων.
Είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό εναντίον των βακτηριδίων που ευθύνονται για τις στοματοφαρυγγικές λοιμώξεις και για την δημιουργία της οδοντικής πλάκας.
Έχει επίσης μυκητοκτόνο δράση και ασθενή αντιϊκή δράση κατά των ιών όπως γρίππης, παραϊνφλουέντζας και των ιών που προκαλούν τον ανθρώπινο έρπη.
Αυτός ο αντισηπτικός κατιονικός παράγων έχει υψηλή επιφανειακή δράση η οποία επιτρέπει ένα ισχυρό διεισδυτικό αποτέλεσμα.
Λιδοκαΐνη
Η λιδοκαΐνη είναι τοπικό αναισθητικό της κατηγορίας των αμιδίων. Μεταβάλλει τη διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης για τα ιόντα νατρίου οδηγώντας σε αναισθησία μέσω αποκλεισμού της αγωγής των νευρικών ώσεων. Ανακουφίζει τον πονόλαιμο και τον πόνο που συσχετίζεται με στοματικές λοιμώξεις.
Το OROCIL LIDO δεν ερεθίζει τον βλεννογόνο και δεν προκαλεί τερηδόνα.
Φαρμακοκινητική
Χλωριούχο βενζοξόνιο
Το χλωριούχο βενζοξόνιο σχεδόν δεν απορροφάται.
Στον άνθρωπο η αποβολή από τα ούρα είναι χαμηλή (περίπου 1% της χορηγούμενης δόσης το 24ωρο). Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι σχεδόν μη ανιχνεύσιμες.
Σε ζώα, το 95% της χορηγηθείσης από το στόμα δόσης αποβλήθηκε από τα κόπρανα.
Δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση στους ιστούς.
Λιδοκαΐνη
Η λιδοκαΐνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα, τους βλεννογόνους και μέσω τραυματισμένου δέρματος. Μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ. Η βιοδοαθεσιμότητά της είναι περίπου 35% μετά από χορήγηση από το στόμα. Ο μεταβολισμός στο ήπαρ είναι γρήγορος και οι μεταβολίτες αποβάλλονται δια των ούρων, εκ των οποίων ποσοστό λιγότερο από 10% αποβάλλεται αμετάβλητο.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικές μελέτες δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο σε θεραπευτικά σχετικές δόσεις, με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα που διεξήχθησαν με το χλωριούχο βενζοξόνιο και την υδροχλωρική λιδοκαΐνη μεμονωμένα ή/και σε συνδυασμό.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα σε ζώα που διεξήχθησαν με χλωριούχο βενζοξόνιο και λιδοκαΐνη μεμονωμένα ή/και σε συνδυασμό δεν έδειξαν οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες επιδράσεις στη γονιμότητα.
Ενεργά συστατικά
12IMO9R11X - BENZOXONIUM CHLORIDE
|
V13007Z41A - LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
|
Σχετικό SPC
Orocil Lido Tροχίσκος (1 mg+1 mg )/LOZ
Orocil Lido Στοματικό εκνέφωμα (0,2%+0,15%) W/V
Orocil Lido Στοματικό διάλυμα (0,05%+0,05%) W/V
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.