OROCIL LIDO LOZ (1+1)MG/LOZ BTx24 LOZ (3BLISTx8)

Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται γιατρό ή φαρμακοποιό εάν ο πονόλαιμος συνοδεύεται από υψηλό πυρετό, εάν υπάρχει σοβαρή δυσκολία στην κατάποση, ή εάν τα συμπτώματα δεν βελτιώνονται ή επιμένουν για περισσότερες από 5 ημέρες.

Το OROCIL LIDO δεν ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία.

Η χρήση του πρέπει να διαρκεί μόνο λίγες ημέρες, ή όσες ακριβώς ορίζει ο θεράπων ιατρός.

Η δράση του OROCIL LIDO είναι τοπική αντισηπτική και αναισθητική όμως δεν αντικαθιστά τη θεραπεία με αντιβιοτικά, όποτε αυτά απαιτούνται.

Το OROCIL LIDO θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε προσοχή σε ασθενείς με πληγές ή βλάβες στο στοματικό ή φαρυγγικό βλεννογόνο.

Επίσης δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά την διάρκεια ή πριν από το γεύμα, λόγω της αναισθητικής δράσης της λιδοκαϊνης, η οποία μπορεί να προκαλέσει προσωρινό μούδιασμα στο στόμα και στο λαιμό και να επηρεάσει την κατάποση.

Orocil Lido Στοματικό εκνέφωμα: οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν τον ψεκασμό στα μάτια και δεν θα πρέπει να εισπνέουν το προϊόν.

Orocil Lido Στοματικό διάλυμα: Η συνεχής χρήση του στοματικού διαλύματος OROCIL LIDO περισσότερο από 2 εβδομάδες μπορεί να προκαλέσει ελαφρύ καστανό χρωματισμό της γλώσσας ή των δοντιών, ο οποίος όμως είναι αναστρέψιμος.

Orocil Lido Tροχίσκος: Οι τροχίσκοι δεν πρέπει να μασώνται ή να καταπίνονται.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το OROCIL LIDO δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά κάτω των 4 χρόνων.

Ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τους ηλικιωμένους.

Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα

Το OROCIL LIDO Tροχίσκος περιέχει:

Σορβιτόλη (E420): Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.

Συμβουλή για διαβητικούς: Οι τροχίσκοι περιέχουν τις γλυκαντικές ουσίες σακχαρίνη και σορβιτόλη. 1g σορβιτόλης αντιστοιχεί σε περίπου 17kJ (4kcal). 10 τροχίσκοι αντιστοιχούν σε μία μερίδα φρούτου.

Το OROCIL LIDO Στοματικό εκνέφωμα περιέχει:

Αιθανόλη: το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει μικρή ποσότητα αιθανόλης (αλκοόλης), κάτω από 100 mg ανά δόση (ένας ψεκασμός παρέχει 140 μικρολίτρα ± 25%, περιέχει 13,132 mg ± 25% αιθανόλης και η μέγιστη δόση σε μία εφαρμογή είναι 4 ψεκασμοί).

Δεν εφαρμόζεται.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Σε κάθε κατηγορία συχνότητας, παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες με φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Πολύ σπάνιες: υπερευαισθησία (περιλαμβανομένων οιδήματος του προσώπου, οιδήματος των χειλιών, οιδήματος της γλώσσας, και οιδήματος του λαιμού).

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Πολύ σπάνιες: δύσπνοια.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Συχνές: στοματική δυσφορία (ενόχληση).

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πολύ σπάνιες: εξάνθημα, κνησμός.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Ο τύπος συχνότητας και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται στον παιδιατρικό πληθυσμό αναμένεται να είναι όμοιοι με εκείνους που παρατηρούνται στους ενήλικες.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 213 2040380/337, Φαξ: 210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.

Χλωριούχο βενζοξόνιο

Δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με το χλωριούχο βενζοξόνιο λόγω της πολύ χαμηλής συστηματικής απορρόφησής του.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η ταυτόχρονη πρόσληψη αλκοόλ μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση της ένωσης τεταρτοταγούς αμμωνίου.

Λιδοκαΐνη

Η λιδοκαΐνη ενδέχεται να αλληλεπιδρά θεωρητικά με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα φάρμακα, π.χ. με άλλους αντιαρρυθμικούς παράγοντες. Δεν αναμένονται φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις, καθώς χορηγείται μόνο σε πολύ μικρές ποσότητες.

Πειράματα σε ζώα με χλωριούχο βενζοξόνιο και λιδοκαΐνη μεμονωμένα ή/και σε συνδυασμό δεν έδειξαν ούτε τερατογόνο ιδιότητα, ούτε ανεπιθύμητες επιδράσεις στο έμβρυο.

Η ασφάλεια για χρήση σε ανθρώπους κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας δεν έχει εκτιμηθεί σε ειδικές μελέτες. Κατά συνέπεια, πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του OROCIL LIDO σε εγκύους, ιδιαίτερα κατά τους πρώτους 3 μήνες της κύησης. Κατά τη διάρκεια της κύησης, το OROCIL θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

Χλωριούχο βενζοξόνιο

Δεν είναι γνωστό εάν το χλωριούχο βενζοξόνιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο, τα διαθέσιμα στο βρέφος επίπεδα θα είναι ασήμαντα εξαιτίας της πτωχής απορρόφησης και της πολύ χαμηλής βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου.

Λιδοκαΐνη

Μικρές ποσότητες λιδοκαΐνης απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, ωστόσο θεωρείται απίθανη η βλαπτική επίδραση στο βρέφος σε θεραπευτικά επίπεδα.

Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το OROCIL θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

Orocil Lido Tροχίσκος (1 mg+1 mg )/LOZ

Orocil Lido Στοματικό εκνέφωμα (0,2%+0,15%) W/V

Orocil Lido Στοματικό διάλυμα (0,05%+0,05%) W/V