FERRUM HAUSMANN SYR 50MG/5ML FLX125ML

Είναι πολύ σημαντικό πριν τη θεραπεία με οποιοδήποτε σκεύασμα σιδήρου να καθορίζεται το αίτιο της σιδηροπενικής αναιμίας και να αποκλείονται σοβαρά υποκείμενα αίτια (π.χ. γαστρικές διαβρώσεις, καρκίνος παχέος εντέρου).

Η χορήγηση σιδήρου από το στόμα μπορεί να επιδεινώσει τη διάρροια σε ασθενείς με φλεγμονώδη νοσήματα του εντέρου (ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn), σύνδρομο δυσαπορρόφησης. Προσοχή ακόμη χρειάζεται σε ασθενείς με στένωση του εντέρου και εκκολπώματα.

Η θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα μπορεί να χρωματίσει τα κόπρανα μαύρα. Η εμφάνιση σκούρων-μαύρων κοπράνων δεν αποτελεί αιτία διακοπής της χορήγησης του φαρμάκου.

Τα άτομα με διαβήτη πρέπει να ενημερώνονται ότι 1 ml σιρόπι Ferrum Hausmann αντιστοιχεί σε 0,48 g υδατανθράκων.

Το σιρόπι Ferrum Hausmann περιέχει σορβιτόλη ως έκδοχο. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δεν πρέπει να λαμβάνουν το σιρόπι Ferrum Hausmann.

Το σιρόπι Ferrum Hausmann περιέχει σακχαρόζη ως έκδοχο. Μπορεί να βλάψει τα δόντια.

Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, με δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης ή με ανεπάρκεια σακχαράσης - ισομαλτάσης, δεν πρέπει να λαμβάνουν το σιρόπι Ferrum Hausmann.

Το σιρόπι Ferrum Hausmann περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα [methylparaben (Ε218)] και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα [propylparaben (Ε216)] ως έκδοχα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς όψιμες) σε μερικούς ασθενείς.

Το σιρόπι Ferrum Hausmann περιέχει πολύ μικρή ποσότητα αιθανόλης (0,33 vol %) ως έκδοχο.

Συνιστάται να διακόπτεται η χορήγηση του φαρμάκου σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρών συμπτωμάτων δυσανεξίας.

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με χρονική συνάφεια και με τουλάχιστον πιθανή αιτιολογική συσχέτιση με τη χορήγηση Ferrum Hausmann.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Πολύ σπάνιες (>0,001% και <0,01%): Κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, επιγαστραλγία, δυσπεψία και έμετος.

Διαταραγές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πολύ σπάνιες (>0,001% και <0,01%): Κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός.

Χρώση των κοπράνων λόγω αποβολής του σιδήρου δεν έχει κλινική σημασία.

Να μη συγχορηγείται με διμερκαπρόλη. Η απορρόφηση του από του στόματος σιδήρου μειώνεται από τα άλατα του μαγνησίου και ασβεστίου, τα αντιόξινα (να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών), τα παγκρεατικά ένζυμα και τη χολεστυραμίνη και αυξάνεται από συγχορήγηση ασκορβικού οξέος.

Αντιστρόφως ο από του στόματος σίδηρος μειώνει την απορρόφηση των κινολονών, διφωσφονικών, κυτταροτοξικών, της εντακαπόνης, πενικιλλαμίνης, ρισεδρονάτης, λεβοθυροξίνης (να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών) και πιθανώς της λεβοντόπα.

Η απορρόφηση του από του στόματος σιδήρου μειώνεται από τις τετρακυκλίνες (να χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών) και τον ψευδάργυρο και αντιστρόφως. Ο από του στόματος σίδηρος ανταγωνίζεται την υποτασική δράση της μεθυλντόπα, ενώ συγχορήγηση του με ΜΣΑΦ μπορεί να εντείνει τον ερεθισμό του γαστρεντερικού βλεννογόνου.

Η αλλοπουρινόλη αυξάνει την εναπόθεση του στο ήπαρ σε κιρρωτικούς ασθενείς. Η χλωραμφαινικόλη μπορεί να επιβραδύνει την ανταπόκριση στη σιδηροθεραπεία.

Ουσίες που δημιουργούν σύμπλοκα με σίδηρο (όπως φωσφορικά, φυτικά και οξαλικά) που περιέχονται στα φαγώσιμα λαχανικά και είναι συστατικά του γάλακτος, του καφέ και του τσαγιού, αναστέλλουν την απορρόφηση του σιδήρου.

Στοιχεία από περιορισμένο αριθμό μελετών, δεν δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεση ή έμμεση βλαπτική επίδραση όσον αφορά στην ανάπτυξη του εμβρύου.

Κατά τη διάρκεια της κύησης, το σιρόπι Ferrum Hausmann πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από συμβουλή ιατρού.

Το μητρικό γάλα περιέχει σίδηρο, ο οποίος είναι δεσμευμένος σε λακτοφερίνη.

Από τη δραστική ουσία Ferric hydroxide polymaltose complex μόνο μικρή ποσότητα σιδήρου μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, αλλά είναι απίθανο να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει.

Κατά τη γαλουχία, το σιρόπι Ferrum Hausmann πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από συμβουλή ιατρού.

Καμία.

Ferrum Hausmann 50 mg Iron (III) / 5 ml Σιρόπι.