GEMCITABINE/ACTAVIS PD.SOL.INF 38 MG/ML BT x 1 VIAL x 1 G GEMCITABINE (ανασύσταση με 25 ml διαλύτη) GEMCITABINE (ανασύσταση με 25 ml διαλύτη)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- GEMCITABINE
- Μορφή
- Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 1000MG/VIAL
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα αναφέρονται στη παράγραφο 6.1. Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η παράταση του χρόνου έγχυσης και η αυξημένη δοσολογική συχνότητα έχει καταδειχθεί ότι αυξάνουν την τοξικότητα. Αιματολογική τοξικότητα Η γεμσιταβίνη μπορεί να καταστείλει τη λειτουργία του μυελού των ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός εκείνων που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες φαρμακευτικές αντιδράσεις που σχετίζονται με τη θεραπεία γεμσιταβίνης περιλαμβάνουν: ναυτία με ή χωρίς έμετο, αυξημένα επίπεδα ηπατικών τρανσαμινασών (AST/ALT) ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία ειδική μελέτη αλληλεπιδράσεων (βλ. παράγραφο 5.2). Ακτινοθεραπεία Συγχορηγούμενη (χορηγούμενη ταυτόχρονα ή με διαφορά ≤7 ημερών) – Η τοξικότητα που σχετίζεται με αυτή την ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της γεμσιταβίνης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν καταδείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Βάσει των αποτελεσμάτων από μελέτες ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό κατά πόσον η γεμσιταβίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν μπορεί να αποκλειστεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων επιδράσεων στο βρέφος που θηλάζει. Η γαλουχία θα πρέπει να διακόπτεται κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανών. Ωστόσο, η γεμσιταβίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ήπια έως μέτρια υπνηλία, ειδικά σε συνδυασμό με κατανάλωση ...
Σχετικό SPC
Gemcitabine/Actavis 38 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : GEMCITABINE / ACTAVIS Κόνις για διάλυμα προς έγχυση