Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BROLYT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03DC03
Montelukast
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03DC03
Montelukast
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.06.01
Μοντελουκάστη (Montelukast)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, μασώμενο (TAB_CHEW) |
Συγκέντρωση | 4MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Το δισκίο είναι ροζ χρώματος, οβάλ σχήματος, μέγιστης διαμέτρου 10,7–11,5 mm, ελάχιστης διαμέτρου 7,5–8,3 mm και αμφίκυρτου σχήματος, με την ένδειξη “4” χαραγμένη στη μια όψη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802855201025
• Γαληνός 19575 • Ε.Ο.Φ. 28552.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10011
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM
Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ασπαρτάμη (E-951) | Z0H242BBR1 ASPARTAME |
Προπυλενογλυκόλη E-1520 | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Νατριούχος κροσκαρμελόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E-172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Μαννιτόλη (E-421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία είναι ισοδύναμη με 4 mg μοντελουκάστη.
Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 2,40 mg ασπαρτάμη (Ε951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BROLYT 4 mg μασώμενα δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.