Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NEBULIN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Lyofin Ε.Π.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03BA02
Budesonide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03BA02
Budesonide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.04.03
Βουδεσονίδη (Budesonide)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Εναιώρημα (SUSP) |
Συγκέντρωση | 1MG/2ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 PKG * 5 VIALPL * 2 ML |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 20 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802875702014
• Γαληνός 19685 • Ε.Ο.Φ. 28757.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8125
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE
H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Νάτριο κιτρικό τριβασικό | B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Κιτρικό οξύ άνυδρο | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει 0,25 mg ή 0,5 mg βουδεσονίδης.
Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης περιέχει 2 ml δηλ. 0,5 mg ή 1 mg βουδεσονίδης, αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Nebulin 0,5 mg/2ml εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Nebulin 1 mg/2ml εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.