Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DONEPEZIL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Genepharm Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N06DA02
Donepezil
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N06DA02
Donepezil
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο) (TAB_ORALLY_DIS) |
Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Donepezil/Genepharm είναι λευκά ως υπόλευκα στρογγυλά επίπεδα δισκία με λοξότμητες άκρες που φέρουν ανάγλυφα τον αριθμό «5» στη μία πλευρά και είναι κενά από την άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802880701026
• Γαληνός 19738 • Ε.Ο.Φ. 28807.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8210
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
3O2T2PJ89D - DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Η δονεπεζίλη (donepezil) είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. H αναστολή αυτή ενδέχεται να αναστείλει τον ρυθμό προόδου της έκπτωσης των νοητικών λειτουργιών στη νόσο Alzheimer. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ασπαρτάμη | Z0H242BBR1 ASPARTAME |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Καρμελλόζη διασταυρούμενη νατριούχος | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Πολακρυλινικό κάλλιο | 0BZ5A00FQU POLACRILIN POTASSIUM |
Λακτόζη μονοϋδρική (spray dried) | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μονονάτριο κιτρικό άνυδρο | 68538UP9SE MONOSODIUM CITRATE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης που αντιστοιχεί σε 4.56 mg δονεπεζίλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει μονοϋδρική λακτόζη και 5 mg ασπαρτάμη (βλ. παράγραφο 4.4).
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης που αντιστοιχεί σε 9.12 mg δονεπεζίλης
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει μονοϋδρική λακτόζη και 10 mg ασπαρτάμη (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Donepezil/Genepharm, 5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Donepezil/Genepharm, 10 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2016: DONEPEZIL GENEPHARM Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα