Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | LEFLUONIA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L04AK01
Leflunomide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AK01
Leflunomide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
10.05.06
Λεφλουνομίδη (Leflunomide)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 20MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με χαραγή στην μια πλευρά και με διάμετρο περίπου 8,1 χιλιοστά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802915102033
• Γαληνός 20007 • Ε.Ο.Φ. 29151.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8180
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
G162GK9U4W - LEFLUNOMIDE
Η λεφλουνομίδη είναι ένας αντιρευματικός παράγοντας, τροποποιητικός της νόσου με ιδιότητες ανασταλτικές του πολλαπλασιασμού. Ο Α771726, ενεργός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, αναστέλλει το ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση (DHODH) στους ανθρώπους και επιδεικνύει ανασταλτική του πολλαπλασιασμού δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Κροσποβιδόνη (Ε1202) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποβιδόνη Κ30 (Ε1201) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Μαγνήσιο στεατικό (Ε470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Lefluonia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λεφλουνομίδης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 18.24 mg λακτόζης.
Lefluonia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg λεφλουνομίδης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 36.48 mg λακτόζης.
Lefluonia 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λεφλουνομίδης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 182.40 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Lefluonia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lefluonia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lefluonia 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.