Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γνωστή παράταση του διαστήματος QT. Συγγενές σύνδρομο παρατεταμένου QT. Πρόσφατο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διάστημα QT Η ζιπραζιδόνη προκαλεί δοσοεξαρτώμενη ελαφρά έως μέτριου βαθμού παράταση του διαστήματος QT (βλέπε παράγραφο 4.8 και 5.1). H ζιπραζιδόνη δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με φαρμακευτικά προϊόντα ...
Ασυμβατότητες
Το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή διαλύτες, εκτός από Ύδωρ για ενέσιμα, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Eνδομυϊκή μορφή ζιπραζιδόνης Ο παρακάτω πίνακας περιέχει ανεπιθύμητα συμβάματα με πιθανή, ενδεχόμενη ή άγνωστη συσχέτιση με τη ζιπραζιδόνη από κλινικές δοκιμές φάσης 2/3. Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές μελέτες με ζιπραζιδόνη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία προκαλούν παράταση του διαστήματος QT δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Αθροιστική δράση της ζιπραζιδόνης ...
Κύηση
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεδομένου ότι η εμπειρία με το φάρμακο στον άνθρωπο είναι περιορισμένη, η χορήγηση της ζιπραζιδόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται, ...
Γαλουχία
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε γυναίκες που θηλάζουν. Μία μεμονωμένη περιπτωσιολογική αναφορά διαπίστωσε ότι η ζιπραζιδόνη είναι ανιχνεύσιμη στο μητρικό γάλα. Πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ζιπραζιδόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που ενδέχεται να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανήματα πρέπει επομένως να ...
Σχετικό SPC
GEODON 20 mg/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : GEODON Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα