Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιπά αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση
Κωδικός ATC: D01AE16
Η αμορολφίνη ανήκει σε μια νέα χημική κατηγορία και η μυκητοκτόνος δράση της στηρίζεται στη βλάβη της κυτταρικής μεμβράνης του μύκητα που οφείλεται στην αλλοίωση κυρίως της βιοσύνθεσης των στερολών. Η περιεχόμενη εργοστερόλη μειώνεται και ταυτόχρονα συσσωρεύονται ασυνήθιστες, μη επιπέδου διαμόρφωσης στερόλες.
Η αμορολφίνη είναι ένα ευρέως φάσματος αντιμυκητιασικό. Είναι ισχυρά δραστικό (MIC < 2mcg/ml) in vitro έναντι:
Ζυμομύκητες: Candida, Cryptococcus, Malassezia
Δερματόφυτα: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton
Ευρωτομύκητες: Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis
Δεματιοειδή: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella
Δίμορφοι μύκητες: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix
Με εξαίρεση τους ακτινομύκητες τα βακτήρια δεν είναι ευαίσθητα στην αμορολφίνη. Το Propionibacterium acnes είναι μερικώς ευαίσθητο.
Φαρμακοκινητική
Η αμορολφίνη από τη λάκα ονύχων διεισδύει και διαχέεται δια των ονύχων και με τον τρόπο αυτό μπορεί να εκριζώσει τους μύκητες που υπάρχουν στο υπόστρωμα των ονύχων. Η συστηματική απορρόφηση της δραστικής ουσίας είναι πολύ μικρή με αυτού του είδους την εφαρμογή.
Μετά από παρατεταμένη χρήση της λάκας ονύχων αμορολφίνης δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης του φαρμάκου στο σώμα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν σχετικά ευρήματα που παρουσιάζουν ενδιαφέρον για τον θεράποντα ιατρό, εκτός από εκείνα που αναφέρονται αλλού στην ΠΧΠ.
Ενεργά συστατικά
741YH7379H - AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
|
Σχετικό SPC
ZAONAIL 5% w/v φαρμακευτική λάκα ονύχων.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.