Ενδείξεις
Το VPRIV ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής αντικατάστασης (ERT) για ασθενείς με νόσο Gaucher τύπου 1.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία με VPRIV θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό πεπειραμένο στη διαχείριση ασθενών με νόσο Gaucher. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 60 μονάδες/kg χορηγούμενη κάθε δεύτερη εβδομάδα. Ρυθμίσεις ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με τη βελαγλουκεράση άλφα. Η μέγιστη δόση της βελαγλουκεράσης άλφα σε κλινικές μελέτες ήταν 60 μονάδες/kg. Βλέπε παράγραφο 4.4.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο των 20 ml (γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα (από βουτύλιο επικαλυμμένο µε φθορορητίνη), ένα μονοκόμματο κάλυμμα και εύκολα αποσπώμενο πώμα. Συσκευασίες των 1, 5, και 25 φιαλιδίων. Μπορεί να μην ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το VPRIV απαιτεί ανασύσταση και αραίωση, και προορίζεται για ενδοφλέβια έγχυση μόνο. Το VPRIV προορίζεται για μία μόνο χρήση και χορηγείται μέσω φίλτρου 0,22 μm. Πρέπει να χρησιμοποιείται άσηπτη τεχνική. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και την αραίωση του φαρμακευτικού ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Ανασυσταμένο και διαλυθέν διάλυμα προς έγχυση: Η χημική και η φυσική σταθερότητα εν χρήσει έχει καταδειχτεί για 24 ώρες στους 2°C έως 8°C υπό προστασία από το φως. Από μικροβιολογικής ...
Σχετικό SPC
VPRIV 400 μονάδες κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: VPRIV Κόνις για διάλυμα προς έγχυση