Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη μεσαλαζίνη, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή στα σαλικυλικά. Σοβαρή ηπατική και/ή νεφρική δυσλειτουργία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συνιστάται προσοχή όταν λαμβάνουν θεραπεία ασθενείς με αλλεργία στη σουλφασαλαζίνη (κίνδυνος αλλεργίας στα σαλικυλικά). Κατά τη θεραπεία με μεσαλαζίνη έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές είναι διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, κεφαλαλγία, έμετος, και εξάνθημα. Μπορεί να εμφανισθούν περιστασιακά αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η θεραπεία συνδυασμού Pentasa και αζαθειοπρίνης ή 6-μερκαπτοπουρίνης ή θειογουανίνης κατέδειξε υψηλότερη συχνότητα μυελοκατασταλτικών επιδράσεων, και ...
Κύηση
Το Pentasa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός όταν τα πιθανά οφέλη από τη θεραπεία υπερισχύουν των πιθανών κινδύνων κατά τη γνώμη του γιατρού. Η ίδια η υποκείμενη κατάσταση ...
Γαλουχία
Το Pentasa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας εκτός όταν τα πιθανά οφέλη από τη θεραπεία υπερισχύουν των πιθανών κινδύνων κατά τη γνώμη του γιατρού. Η μεσαλαζίνη απεκκρίνεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Pentasa δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Pentasa 2 g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Pentasa 4 g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: PENTASA Κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης