Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ZYTIGA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L02BX03
Abiraterone
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BX03
Abiraterone
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.07.04
Ανταγωνιστικά ορμονών και ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 250MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 120 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 120 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά έως υπόλευκα δισκία ωοειδούς σχήματος (15,9 mm μήκος x 9,5 mm πλάτος), με χαραγμένητην ένδειξη AA250 στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803000601011
• Γαληνός 20633 • Ε.Ο.Φ. 30006.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8016
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
EM5OCB9YJ6 - ABIRATERONE ACETATE
Η αμπιρατερόνη (abiraterone) είναι ένας από του στόματος δραστικός αναστολέας του ενζύμου CYP17A1 (17 alpha-hydroxylase/C17, 20 λυάση). Πιο συγκεκριμένα, η αμπιρατερόνη αναστέλλει με επιλεκτικό και μη αναστρέψιμο τρόπο τη μετατροπή της 17-hydroxyprognenolone προς δεϋδροεπιανδροστερόνη (DHEA), από το ένζυμο CYP17A1 και μειώνει τα επίπεδα ορού της τεστοστερόνης και άλλων ανδρογόνων. Το CYP17A1 είναι ένα ένζυμο που καταλύει τη βιοσύνθεση των ανδρογόνων και ιδιαίτερα εκφράζεται σε όγκους όρχεων, επινεφριδίων, και προστάτου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Λαουρυλοθειϊκό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Ποβιδόνη (Κ29/Κ32) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το κάθε δισκίο περιέχει 250 mg οξικής αμπιρατερόνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Το κάθε δισκίο περιέχει 189 mg λακτόζης και 6,8 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ZYTIGA δισκία 250 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.