Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | GLIADEL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | MGI Pharma Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01AD01
Carmustine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01AD01
Carmustine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.01.04
Καρμουστίνη (εμφύτευμα) [Carmustine (implant)]
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eμφύτευμα (IMP) |
Συγκέντρωση | 7.7MG/IMP |
Συσκευασία | 1 BOX * 8 IMP |
Οδοί χορήγησης | Λοιπές (OTHER) |
Πλήθος δόσεων | 8 IMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διατίθεται σε κουτί που περιέχει οκτώ εμφυτεύματα. Το κάθε εμφύτευμα είναι συσκευασμένο ξεχωριστά μέσα σε δύο φακελλίσκους από φύλλα αλουμινίου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802451101019
• Γαληνός 2075 • Ε.Ο.Φ. 24511.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3425 • Γ.Γ.Ε. 54804
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
U68WG3173Y - CARMUSTINE
Η καρμουστίνη (carmustine) ανήκει στις νιτροζουρίες και οδηγεί στην αναστολή της σύνθεσης του DNA, παραγωγή και μετάφραση του RNA (πρωτεϊνοσύνθεση). Επίσης η καρμουστίνη δεσμεύει και τροποποιεί την αναγωγάση της γλουταθειόνης, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε κυτταρικό θάνατο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Polifeprosan 20 | S40C40DA21 POLIFEPROSAN 20 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε εμφύτευμα περιέχει 7,7 mg carmustine.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.
Σχετικό SPC
Gliadel 7,7 mg, εμφύτευμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.